מדו”ח חדש מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) עולה כי הטיפול ב- Ustekinumab(סטלרה) מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות לא-זיהומית. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מסבירים מומחים ממרילנד, ארצות הברית, כי התרופה אושרה בשנת 2009 לטיפול בתופעות על-רקע פסוריאזיס ולאחר שבע שנים אושרה לטיפול במחלת קרוהן.
במהלך מעקב שגרתי, המומחים זיהו מקרים לאחר-שיווק של דלקת ריאות אאזנופילית או אינטרסטיציאלית שדווחו עם טיפול ב- Ustekinumab.
אבחנה זו של מחלת ריאות על-רקע טיפול תרופתי הינה סוגיה מאתגרת, אך בכדי לבחון את הנושא לעומק, הם השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של דיווחי מקרים לאחר-שיווק במערכת Adverse Event Reporting System של ה-FDA ובמאגרי PubMed, מעת אישור התרופה ולאורך שנת 2017.
החוקרים זיהו שבעה מקרים של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, שלושה מקרים של דלקת ריאות אאזנופילית, מקרה אחד של דלקת ריאות מאורגנת ומקרה אחד של דלקת ריאות על-רקע תגובת רגישות-יתר. בכל המקרה תועד תוצא חמור ובשבעה מקרים נדרש אשפוז של החולים. מקרה אחד הוביל לכשל נשימתי ודרישה להנשמה מכאנית.
בכל המקרים תועד קשר זמני עם השימוש ב- Ustekinumab; בתשעה מהמקרים האבחנה נקבעה לאחר 1-3 מנות של Ustekinumab. בשבעה מקרים החולים חוו שיפור לאחר הפסקת Ustekinumab. במקרה אחד מבין אותם שבעה מקרים, תועדה הישנות של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית עם חשיפה חוזרת ל- Ustekinumab.
החוקרים כותבים כי למרות שלא תועדו מקרי תמותה או מוגבלות על-רקע הטיפול, כמחצית מהחולים אושפזו להערכה וטיפול בקוצר נשימה. הם מקווים כי בעקבות השינויים המצורפים לטיפול ב- Ustekinumab, הרופאים המטפלים יהיו מודעים להתראות אודות תופעת הלוואי האפשרית, בכדי לנקוט בצעדים הנדרשים לאבחנה וטיפול בחולים אלו.
JAMA Dermatol 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!