חששות בנוגע לסיכון לתת לחץ דם בחולים עם אי-ספיקת לב כרונית שהחלו טיפול ב-Sacubitril/Valsartan החלו להופיע כמעט מיד לאחר פרסום תוצאות מחקר PARADIGM-HF לפני כארבע שנים. כעת, מחקר אקראי הדגים את הבטיחות והישימות של התחלת טיפול זה לפני שחרור מאשפוז בשל אי-ספיקת לב לא-מפוצה חדה, במקום התחלת הטיפול לאחר השחרור מבית החולים.
במסגרת מחקר TRANSITION נכללו חולים עם אי-ספיקת לב בדרגה 3-4 ומקטע פליטה של חדר שמאל של עד 40% לאחר התייצבות בעקבות אירוע דה-קומפנסציה חדה; חולים עם אבחנה חדשה של אי-ספיקת לב היוו 29% מהמדגם.
החוקרים מדווחים כי 1,002 החולים מ-19 מדינות חולקו באקראי להתחלת הטיפול התרופתי לפני השחרור או לאחר השחרור מבית החולים, כאשר בשני המקרים הקפידו על הפסקה בת 36 שעות של טיפול במעכבי ACE/ARB, במידת הצורך. לאחר שחלק מהחולים פרשו בשל הפרות פרוטוקול, נותרו 493 חולים ו-490 חולים בכל קבוצה, בהתאמה.
בהתאם לשיקול הדעת של הרופא, טיפול ב-Sacubitril/Valsartan בתווית-פתוחה ניתן פעמיים ביום במינון 50 מ”ג, עם העלאת מינון ל-100 מ”ג ושוב ל-200 מ”ג, במידה והטיפול נסבל, או שניתן 100 מ”ג פעמיים ביום, עם העלאה למינון כפול, במידה ונסבל.
בתוך עשרה שבועות מההקצאה האקראית, 45% מהחולים שהחלו בטיפול לפני-שחרור ו-50.4% מהחולים שהחלו טיפול לאחר-שחרור מבית החולים ענו על התוצא העיקרי, שהוגדר כנטילת מינון של 200 מ”ג, פעמיים ביום.
הטיפול התרופתי נסבל היטב ונשמר במינון יומי כפול של 100 או 200 מ”ג ב-62.5% ו-68% מהחולים שהחלו בטיפול לפני השחרור, או לאחר השחרור, בהתאמה (p=0.07).
אירוע חריג חמור אחד, או יותר, תועדו ב-18.9% ו-17.7% מבין החולים שהחלו בטיפול לפני השחרור או לאחר השחרור, בהתאמה. באשר לאי-ספיקת לב, השיעורים עמדו על 7% ו-7.7%, בהתאמה, ושיעורי נזק כלייתי חד עמדו על 1.2% ו-1.4%, בהתאמה.
החוקרים מדווחים על 13 מקרי תמותה בקבוצת החולים שהחלו בטיפול לפני השחרור ועל 10 מקרי תמותה בקרב אלו שהחלו בטיפול לאחר השחרור מבית החולים; בכל המקרים הללו, מקרי תמותה אלו לא יוחסו לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על הישימות והבטיחות של התחלת טיפול ב-Sacubitril/Valsartan לפני שחרור מאשפוז של חולים עם אי-ספיקת לב חדה, במקום דחיית התחלת הטיפול הנ”ל עד לאחר שחרור החולים מאשפוז.
מתוך כנס ה-HFSA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!