מתוצאות מחקר חדש בשלב II, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology, עולה כי למשלב נוגדן-תרופה עם Trastuzumab-Emtansine פעילות קלינית משמעותית בטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חוזר או בשלב IV.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את פעילות משלב Trastuzumab-Emtansine, משלב תרופה-נוגדן כנגד HER2, במדגם חולים עם סרטן ריאות ומוטאציית HER2, כחלק ממחקר בשלב II. החולים טופלו ב-Ado-Trastuzumab Emtansine במינון 3.6 מ”ג/ק”ג, שניתנו דרך הוריד כל שלושה שבועות עד התקדמות המחלה. תוצא הסיום העיקרי היה התגובה הכוללת לפי קריטריוני RECIST.
מדגם המחקר כלל 18 חולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה, חיובית ל-HER2. חציון מספר קווי הטיפול הקודמים עמד על שתיים (טווח של 0-4 טיפולים קודמים). שיעורי התגובה החלקית עמדו על 44%, עם מענה על תוצא הסיום העיקרי. תגובות תועדו בחולים עם מוטאציית Insertion באקסון 20 ומוטאציה נקודתית באזור הקינאז, באזור חוצה-ממברנה או באזור חוץ-תאי.
אמפליפקציה HER נלווית תועדה בשני חולים. אימונו-היסטוכימיה של HER2 נעה בין 0 ל-2+ ולא ניבאה תגובה לטיפול ובמגיבים לטיפול תועד ביטוי חלבון HER2 נמוך כפי שנקבע לפי MS (Mass Spectrometry). חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה עמד על חמישה חודשים.
רעילות הטיפול כללה תגובות באתר העירוי בדרגה 1 או 2, תרומבוציטופניה ועליה באנזימי כבד. לא תועדו מקרים בהם החולים הפסיקו את הטיפול עקב רעילות או תמותה במהלך המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Trastuzumab-Emtansine הינו תכשיר יעיל בחולים עם סרטן ריאות ומוטאציית HER2. זהו המחקר החיובי הראשון בתת-קבוצה זו של ממאירויות ריאתיות. החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת טיפול זה.
J Clin Oncol 2018; 36 (24): 2532-2537
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!