במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית של מחקרים אקראיים ומבוקרים ומטה-אנליזה, מהן עולה העדר-נחיתות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים בהשוואה ל-Enoxaparin (קלקסן), בכל הנוגע ליעילות, בטיחות ועלות, למניעה קצרת-טווח של תרומבואמבוליזם ורידי בחולים מאושפזים בשל מחלות פנימיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרומבואמבוליזם ורידי הינו סיבוך העשוי להיות פטאלי בחולים מאושפזים. טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי על-בסיס LMWH (Low Molecular Weight Heparin) עשוי להוביל לגירוי מקומי, כאב ושטפי דם, עם חוסר-היענות לטיפול. נוגדי-קרישה פומיים בעלי פעילות ישירה מהווים חלופה לטיפול זה, אך היעילות והבטיחות שלהם במניעת תרומבואמבוליזם ורידי בטווח הקצר בחולים מאושפזים, לא נבחנה לעומק.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה וניתוחי עלות-תועלת של מחקר אקראי ומבוקר בשלב III, להשוואת נוגדי-קרישה פומיים ישירים אל מול LMWH במניעת תרומבואמבוליזם ורידי, בכדי לקבוע את מאזן הסיכון והתועלת של כל אחד מאלו. תוצא היעילות העיקרי הוגדר כמשלב של תרומבואמבוליזם ורידי ותמותה מכל-סיבה.
החוקרים מדווחים כי תוצא הסיום העיקרי תועד ב-1,321 מבין 10,978 חולים (11.4%) שטופלו בנוגדי-קרישה פומיים ישירים וב-1,084 מבין 10,600 חולים (10.2%) שטופלו ב-LMWH (יחס סיכויים של 0.84, רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.13).
תוצא הבטיחות העיקרי (משלב של דימום מג’ורי ודימום בעל חשיבות קלינית) תועד ב-519 מבין 16,131 חולים (3.2%) שנטלו נוגדי-קרישה פומיים ישירים וב-381 מבין 14,616 חולים (2.6%) תחת LMWH (יחס סיכויים של 1.12, רווח בר-סמך 95% של 0.83-1.53).
ניתוח לפי תתי-קבוצות להערכת היעילות (9,233 חולים) והבטיחות (12,584 חולים) התמקד בחולים שחולקו באקראי לטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) או LMWH. תוצא היעילות העיקרי תועד ב-294 מבין 4,618 חולים (6.4%) תחת Apixabanב-383 מבין 4,615 חולים (8.3%) תחת Enoxaparin (יחס סיכויים של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.55-1.24). אירועי דמם מג’וריים ואירועים דמם בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-157 מבין 6,278 חולים (2.50%) וב-185 מבין 6,306 חולים (8.3%), בהתאמה (יחס סיכויים של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.26).
מניתוח עלות-תועלת עלה כי Apixaban, בהשוואה ל-Enoxaparin למניעת תרומבואמבוליזם ורידי, עשוי להוביל לחסכון בעלויות בטווח הרחוק.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הסקירה השיטתית ומטה-האנליזה העידו כי טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים אינו-נחות בהשוואה לטיפול ב-Enoxaparin, למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים מאושפזים בשל מחלות פנימיות.
Am J Cardiol. 2018 Jul 5
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!