מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-EPA (European Psychiatric Association) עולה כי תוספת Risperidone (ריספרדל) לטיפול נוגד-דיכאון סטנדרטי הוביל לשיפור משמעותי בחולים עם תסמונת דחק בתר-חבלתית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי.
החוקרים השלימו מטה-אנליזה לאחר חיפוש במאגרי PubMed, PsychINFO, Cochrane Central Register of Controlled Trials, EU Clinical Trials Register ו-ClinicalTrials.gov, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים להשוואת Risperidone לעומת פלסבו כתוספת טיפול כנגד תסמונת דחק בתר חבלתית.
התוצאים העיקריים כללו את השינוי במדדי Clinician Administered PTSD Scale ו-Patient Checklist for PTSD Military Version. תוצאים משניים כללו פרישה מוקדמת מהמחקר, שינויים במדד CGI-S (Clinical Global Impression), CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement) ו-HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale); וכן בחנו הופעת תופעות לוואי.
שישה מחקרים נכללו במטה האנליזה, ארבעה מהם נערכו ביוצאי צבא שלקחו חלק בקרב ומחקר אחד כלל נשים בלבד. מבין 387 המשתתפים, רוב החולים אובחנו עם תסמונת דחק בתר חבלתית כרונית וטופלו בנוגדי-דיכאון ו/או בנזודיאזפינים.
מהסקירה עלה כי מדדי תסמונת דחק בתר-חבלתית היו נמוכים יותר משמעותית בקבוצה שטופלה ב-Risperidone, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (הבדל של 3.71-). ההבדל נבע מירידה משמעותית במדדי חוויה חוזרת ומדדי עוררות-יתר, אך לא תועדו הבדלים במדדי הימנעות.
החוקרים זיהו הבדל משמעותי לטובת Risperidone על-פני פלסבו במדדי CGI-S (הבדל ממוצע של 0.17-) ובמדדי HAM-A (הבדל ממוצע של 1.62-). חשוב מכך, השפעות אלו הושגו עם מינון יומי ממוצע של Risperidone בתום המחקר שעמד על 2.05-2.5 מ”ג/יום בלבד.
לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בשיעורי הפסקה מוקדמת או תופעות לוואי של הטיפול, כולל טשטוש, יובש בפה, רעד, אפתיות ותסמינים אקסטרה-פירמידאליים. עם זאת, מחקר אחד דיווח על עליה ממוצעת ברמת פרולקטין בהיקף של 26.2 ננוגרם/מ”ל עם Risperidone, לעומת ירידה של 1 ננוגרם/מ”ל בקבוצת הפלסבו.
ממצאים אלו תומכים במתן Risperidone כתוספת טיפול בחולים עם תסמונת דחק בתר חבלתית.
מתוך כנס ה-EPA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!