נתונים לאחר שנה נוספת של מעקב אחר חולים שלקחו חלק במחקר MITRA-FR מאשרים כי אין ערך מוסף לתיקון מילעורי של אי-ספיקה פונקציונאלית של המסתם המיטראלי עם MitraClip, בהשוואה לטיפול תרופתי אופטימאלי בלבד, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-European Society of Cardiology ובכתב העת European Journal of Heart Failure.
מדגם המחקר כלל 304 חולים עם אי-ספיקת לב סימפטומטית ועדות לאי-ספיקה משנית וחמורה של המסתם המיטראלי (שטח פתח אפקטיבי של מעל 20 ממ”ר או נפח של מעל 30 מ”ל) ומקטע פליטה של חדר שמאל בין 15-40%. המשתתפים חולקו באקראי לתיקון מילעורי של המסתם עם טיפול תרופתי (152 חולים), או טיפול תרופתי בלבד (152 חולים). תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תמותה מכל-סיבה ואשפוז לא-מתוכנן בשל אי-ספיקת לב לאחר 12 חודשים.
לאחר 24 חודשים, שיעורי התמותה מכל-סיבה ואשפוזים לא-מתוכננים בשל אי-ספיקת לב עמדו על 63.8% מהחולים (97 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ועל 67.1% מהחולים (102 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.01, רווח בר-סמך 95% של 0.77-1.34). שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 34.9% מהחולים (53 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ועל 34.2% (52 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.50).
אשפוזים לא-מתוכננים בשל אי-ספיקת לב תועדו ב-55.9% מהחולים (85 מבין 152 חולים) בקבוצת ההתערבות ו-61.8% מהחולים (94 מבין 152 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.97, רווח בר-סמך 95% של 0.72-1.30).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אי-ספיקה משנית של המסתם המיטראלי, תיקון מילעורי בתוספת לטיפול תרופתי לא הפחית משמעותית את הסיכון לתמותה או אשפוזים בשל אי-ספיקת לב לאחר שנתיים, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד.
Eur J Heart F. Published online September 2, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!