מנתוני עולם-אמיתי עולה כי הצרת הסינוס הכלילי עם תומכן Reducer מספקת הקלה ממושכת בתסמינים בחולים עם אנגינה עמידה לטיפול, אשר אינם מתאימים לרה-וסקולריזציה נוספת. במאמר שפורסם בכתב העת JACC: Cardiovascular Interventions מסבירים החוקרים כי התומכן בצורת שעון-חול הושתל בחולים והוביל לשיפור משמעותי בתסמיני אנגינה, איכות חיים וסבילות למאמצים.
מדגם המחקר כלל 50 חולים עם אנגינה עמידה לטיפול ועדות אובייקטיבית לאיסכמיה של שריר הלב, אשר לא התאימו לפרוצדורת רה-וסקולריזציה. בכל המשתתפים הושתל תומכן Reducer במרכז יחיד בין מרץ 2015 ועד אוגוסט 2016. תוצאי הבטיחות העיקריים כללו את הצלחת הפרוצדורה והעדר אירועים חריגים על-רקע ההתקן. תוצאי היעילות, אשר נבחנו לאחר 4 ו-12 חודשי מעקב, כלל ירידה בסיווג CCS (Canadian Cardiovascular Society) לתסמיני אנגינה, שיפור באיכות החיים לפי Seattle Angina Questionnaire, שיפור בסבילות למאמצים לפי מבחן הליכה בשש דקות וירידה בטיפול תרופתי להקלה על אנגינה.
החוקרים מדווחים כי הפרוצדורה הצליחה בכל החולים, ללא אירועים חריגים על-רקע ההתקן במהלך הפרוצדורה או המעקב. באשר ליעילות הטיפול, ב-40 חולים (80%) נרשמה לפחות ירידה אחת במדד CCS וב-20 חולים (20%) נרשמה ירידה של שני מדדים, עם ירידה ממוצעת של 1.67 מדדי CCS לאחר 4 חודשי מעקב.
כל מדדי שאלון Seattle Angina Questionnaire השתפרו משמעותית וכן זוהתה עליה משמעותית במרחק הליכה בשש דקות (388.6 לעומת 287 מטרים). עוד מדווחים החוקרים כי ב-16 חולים (32%) מספר התרופות להקלה על אנגינה ירד בלפחות תכשיר אחד וב-3 חולים (6%) נרשמה ירידה של לפחות שתי תרופות להקלה על אנגינה. התועלת שתועדה 4 חודשים לאחר השתלת התומכן נשמרה לאחר שנה אחת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בתנאי עולם אמיתי, השתלת תומכן Reducer בסינוס הכלילי הייתה בטוחה ולוותה בירידה בתסמיני אנגינה ושיפור באיכות החיים של חולים עם אנגינה עמידה לטיפול, אשר לא היו מועמדים לרה-וסקולריזציה נוספת.
JACC Cardiovasc Interv. 2018;11:784-792
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!