חמש שנים לאחר שמשתתפים במחקר HYBRID (Hybrid Revascularization for Multivessel Coronary Artery Disease) חולקו באקראי לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים עם או בלי התערבות כלילית מילעורית עם הכנסת תומכנים, שיעורי התמותה מכל-סיבה לא היו שונים משמעותית. במאמר שפורסם בכתב העת JACC: Cardiovascular Intervention מדווחים החוקרים כי לא זוהתה עדיפות מבחינת היעילות או הבטיחות להתערבות משולבת, בהשוואה לניתוח מעקפים בלבד, בחולים עם מחלה רב-כלילית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 200 חולים במרכז הרפואי בין 2009-2012 לטיפוללרה-וסקולריזציה כלילית בגישה משולבת (ניתוח מעקפים עם השתלת תומכנים) או לניתוח מעקפים בלבד. מאפייני הבסיס היו דומים בשתי הקבוצות וכל החולים קיבלו מרשם לטיפול באספירין לעד.
החוקרים מסבירים כי רבים קיוו כי הגישה המשולבת תהיה בטוחה יותר, בשל האופי הפחות פולשני וההימנעות מסגירה ופרוצדורות המערבות את אבי העורקים.
החוקרים מדווחים כי חמש שנים לאחר ההקצאה אקראית לניתוח מעקפים עם השתלת תומכנים לעומת ניתוח מעקפים בלבד, שיעורי התמותה מכל-סיבה לא היו שונים משמעותית ועמדו על 6.4% עם הגישה המשולבת ועל 9.2% עם ניתוח בלבד (p=0.69). החוקרים מודים כי תשעה חולים אבדו במהלך המעקב, כך שלמחקר לא הייתה עוצמה מספקת לזהות הבדלים בשיעורי התמותה מכל-סיבה.
תוצאים אחרים הדגימו גם כן דמיון בתוצאות בשתי הקבוצות, עם שיעורי אוטם לבבי של 4.3% לעומת 7.2% (p=0.30), רה-וסקולריזציה חוזרת נדרשת ב-37.2% לעומת 45.4% (p=0.38) ושיעור האירועים המוחיים עמד על 2.1% לעומת 4.1% (p=0.35). סך סיבוכים לבביים וצרברווסקולאריים מג’וריים עמד על 45.2% לעומת 53.4% (p=0.39).
יתרה מזאת, משלב ניתוח מעקפים עם הכנסת תומכנים לווה בסיכון ארוך-טווח דומה ללא תלות במדדי EuroSCORE או SYNTAX של המטופלים.
תחת הגישה המשולבת, המנתחים תכננו להשלים ניתוח מעקפים עם שתלי LIMA (Left Internal Mammary Artery) לעורק ה-LAD ו-Left Anterior Descending) והתערבות כלילית מילעורית ליעדים אחרים. הומלץ כי החולים יקפידו על טיפול נוגד-טסיות כפול עם אספירין וקלופידוגרל למשך לפחות שנה אחת לאחר השתלת התומכנים.
מהמחקר עלה כי הגישה המשולבת לרה-וסקולריזציה כלילית הינה גישה מבטיחה בחולים נבחרים עם מחלה רב-כלילית. הם מציינים כי גישה זו אינה זוכה לתמיכה מספקת בקווים המנחים מארצות הברית ואירופה ולכן עדיין לא שולבה במסגרת הטיפול השגרתי בחולים.
JACC Cardiovascular Intervention 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!