מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Cardiology, עולה כי טיפול בתר-ניתוחי ב- Levosimendan(סימדקס) לא הביא לתוצאות קליניות טובות יותר בהשוואה לפלסבו בחולים עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, שהשלימו ניתוח לבבי עם מכונת לב-ריאה.
המחקר נערך ב-70 אתרים בארצות הברית וקנדה ובמהלכו 849 חולים שהיו מיועדים לניתוח לבבי חולקו באקראי לטיפול ב- Levosimendan או פלסבו (440 חולים). הניתוחים כללו ניתוח מעקפים ב-66.3% מהמקרים וניתוח מעקפים בשילוב עם ניתוח מסתם מיטראלי ב-11.7%; ביתר המקרים בוצע אחד מחמישה ניתוחים אחרים. חולים רבים סבלו ממחלות רקע רבות וחציון מקטע הפליטה של חדר שמאל עמד על 27%.
Levosimendan ניתן כעירוי בקצב 0.2 מק”ג/ק”ג/דקה במהלך 20 דקות לפני הניתוח, למשך שעה אחת, לאחר מכן ניתן בקצב -0.1 מק”ג/ק”ג/דקה למשך 23 שעות.
בתום המחקר תיעדו החוקרים בשתי הקבוצות שיעורים דומים של תוצא הסיום העיקרי, שכלל דיאליזה או תמותה לאחר 30 ימים, אוטם לבבי בתר-ניתוחי עד היום החמישי או שימוש במכשירים מכאניים (יחס סיכויים של 1.00, שאינו מובהק סטטסיטית).
תוצא הסיום המשולב שכלל שימוש במכשירי עזר מכאניים או תמותה לאחר 30 ימים תועד ב-13.1% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-11.4% מאלו בקבוצת הפלסבו (הבדל שלא היה מובהק סטטיסטית).
ההיארעות של תסמונת תפוקת לב ירודה ושימוש ביונוטרופיים משניים במהלך 24 השעות או מעבר לכך הייתה נמוכה יותר משמעותית בקרב מטופלים ב-Levosimendan. במטופלים בקבוצת ההתערבות תועדה תפוקת לב של 2.86 ליטר/דקה/מ”ר, בהשוואה לתפוקה של 2.68 ליטר/דקה/מ”ר באלו בקבוצת הפלסבו. לא תועדו הבדלים בתוצאי הבטיחות, כולל תת לחץ דם, בין שתי הקבוצות.
N Engl J Med 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!