נתונים חדשים ממחקרים קליניים שהובילו לאישור הטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) בחולים עם NSCLC (Nonsmall Cell Lung Cancer) מעידים כעת כי בחולים שהגיבו לטיפול התרופתי ההישרדות בטווח הארוך טובה יותר, כאשר למעלה ממחצית מהחולים הללו צפויים לשרוד לאחר ארבע שנים, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-American Association of Cancer Research.
הנתונים מבוססים על מחקרי CheckMate-017 ו-CheckMate-057, בהם נערכה השוואה בין Nivolumab ו-Docetaxel, אשר ניתנו כטיפול יחיד. מניתוח הנתונים משני המחקרים עלה כי שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר ארבע שנים עמדו על 14% עם Nivolumab, לעומת 5% עם Docetaxel.
עם זאת, בתת-קבוצה של חולים עם תגובה מלאה או תגובה חלקית לטיפול שישה חודשים לאחר הטיפול, שיעורי ההישרדות לאחר ארבע שנים עמדו על 58% עם Nivolumab לעומת 12% עם Docetaxel.
נתונים אלו אודות ההישרדות ארוכת הטווח מעניינים במיוחד לאור שיעורי ההישרדות הממוצעים באוכלוסיה זו שנעו סביב 5% לאחר חמש שנים.
אעפ”י שניתוח הנתונים כלל גם חולים משני מחקרים בתווית-פתוחה בשלב 1 ובשלב 2, נתוני CheckMate-017 ו-CheckMate-057 מהווים את המחקרים האקראיים ובשלב 3 עם המעקב הארוך ביותר אחר חולים עם NSCLC מתקדם. המעקב המינימאלי בניתוח נתונים זה עמד על 51.6 חודשים.
854 החולים משני המחקרים היו בגיל ממוצע של 62 שנים, 31% אובחנו עם ממאירות קשקשית וב-42% זוהה ביטוי PD-L1 של לפחות 1%.
חציון ההישרדות הכולל עמד על 11.1 חודשים בחולים שטופלו ב-Nivolumab (427 חולים), לעומת 8.1 חודשים באלו שטופלו ב-Docetaxel.
שיעורי ההישרדות הכוללים עם Nivolumab לעומת Docetaxel עמדו על 48% לעומת 34% לאחר שנה אחת, 27% לעומת 14% לאחר שנתיים ו-17% לעומת 8% לאחר שלוש שנים. שיעורי ההישרדות היו מעט גבוהים יותר בחולים עם ביטוי PD-L1 של 1% ומעלה וטופלו ב-Nivolumab.
עם זאת, שיעורי ההישרדות היו משמעותית גבוהים יותר כאשר ניתוח הנתונים הוגבל לחולים עם תגובה טובה לטיפול. באלו שהשיגו תגובה מלאה או חלקית לאחר שישה חודשים, שיעורי ההישרדות הכוללים עם Nivolumab לעומת Docetaxel עמדו על 81% לעומת 62% לאחר שנה אחת, 63% לעומת 38% לאחר שנתיים ו-61% לעומת 26% לאחר שלוש שנים.
בנוסף, שיעורי ההישרדות היו גבוהים יותר באלו עם מחלה יציבה לאחר שישה חודשים לאחר הטיפול. בתת-קבוצה זו, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר ארבע שנים עמדו על 19% עם Nivolumab לעומת 2% עם Docetaxel.
בהשוואה לחולים בהם תועדה התקדמות תחת טיפול ב-Nivolumab, באלו שהשיגו תגובה לטיפול תועדה ירידה יחסית של 82% בסיכון לתמותה. בקרב אלו שהתקדמו ל-Docetaxel, השגת תגובה מלאה או חלקית עם Docetaxel לוותה בירידה יחסית של 57% בסיכון לתמותה.
החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחות חדשות עם המעקב ארוך הטווח הנ”ל. האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו תגובות עוריות, שתועדו בשיעורי היארעות של 38.6 ל-100 שנות-מטופל.
מתוך כנס ה-AACR
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!