בפעם הראשונה, קו-טיפול שלישי בחולים לאחר טיפולים רבים קודמים כנגד סרטן וושט-קיבה, עם עמידות הממאירות לטיפול כימותרפי, הדגים פעילות בעלת משמעות קלינית כנגד הגידול, תגובה ממושכת לטיפול ושיפור הישרדות כוללת בטווח הארוך, לצד פרופיל בטיחות סביר, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
מדגם המחקר כלל חולים עם ממאירות עמידה לטיפול כימותרפי, מתקדמת-מקומית או גרורתית, של הקיבה, וושט או צומת וושט-קיבה, אשר טופלו במרכזים בארצות הברית ואירופה וקיבלו טיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) או משלב Nivolumab עם Ipilimumab (יירבוי). התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית.
מבין 160 חולים שקיבלו את הטיפול (59 חולים תחת Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג, 49 חולים תחת טיפול ב-Nivolumab במינון 1 מ”ג/ק”ג עם Ipilimumab במינון 3 מ”ג/ק”ג, 52 חולים תחת טיפול ב-Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג עם Ipilimumab במינון 1 מ”ג/ק”ג), 79% קיבלו לפחות שני קווי טיפול קודמים.
בעת ניתוח הנתונים, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 12%, 24% ו-8% בשלוש הקבוצות, בהתאמה. התגובות לטיפול תועדו ללא תלות במאפייני Programmed Death Ligand 1 של הגידול. עם חציון מעקב של 28, 24 ו-22 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת עמדו על 8%, 17% ו-10%, בהתאמה; שיעורי ההישרדות הכוללת לאחר שנה אחת עמדו על 39%, 35% ו-24%, בהתאמה.
שיעור האירועים החריגים בדרגה 3/4 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 17% מהמטופלים ב-Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג, 47% מהחולים תחת משלב Nivolumab במינון 1 מ”ג/ק”ג עם Ipilimumab במינון 3 מ”ג/ק”ג ו-27% מהחולים תחת משלב Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג עם Ipilimumab במינון 1 מ”ג/ק”ג).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב-Nivolumab ומשלב Nivolumab עם Ipilimumab הדגים פעילות בעלת משמעות קלינית כנגד גידולי וושט-קיבה, עם תגובה ממושכת ותוצאות מבטיחות בהערכת ההישרדות הכוללת של החולים.
J Clin Oncol 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!