e-med-isral-ribbon

Flu

חיסון רקומביננטי כנגד שפעת בטוח ויעיל בקשישים (N Engl J Med)

חיסון רקומביננטי, ארבע-ערכי, כנגד שפעת (RIV4 או Recombinant Influenza Vaccine) הינו בטוח ומספק הגנה טובה יותר מחיסון חי-מוחלש סטנדרטי כנגד שפעת (IIV4 או Inactivated Influenza Vaccine) כנגד מחלת שפעת במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש יוני בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דרושים חיסונים טובים יותר כנגד שפעת למניעת מגיפה עונתית. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות בקשישים של חיסון ארבע-ערכי, רקומביננטי אל מול חיסון חי-מוחלש במהלך עונת השפעת בשנים 2014-2015, במהלכה חוסר התאמה אנטיגנית בין הנגיפים בפועל ובין האנטיגנים שנכללו בחיסון הובילו ליעילות מופחתת של חלק גדול מהחיסונים המאושרים לשימוש.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, להערכת RIV4 לעומת IIV4 במטרה לבחון את היעילות כנגד תחלואה דמוית-שפעת, עם הוכחה בבדיקת RT-PCR (Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction), עקב כל זן שפעת החל מ-14 ימים ומעלה לאחר החיסון במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה. אבחנת זיהום שפעת אושרה באמצעות RT-PCR ותרבית ממשטח מהאף והלוע ממשתתפים עם תסמיני מחלה דמוית-שפעת. תוצא הסיום העיקרי היה אבחנת מחלה דמוית-שפעת מאושרת בבדיקת RT-PCR, לאחר לפחות 14 ימים ממתן החיסון ועד תום עונת השפעת.

מדגם המחקר כלל 9,003 משתתפים; מתוכם, 8,855 (98.4%) קיבלו חיסון במסגרת המחקר והשלימו מעקב להערכת יעילות הטיפול לפי כוונה לטיפול ו-8,604 משתתפים השלימו מעקב לפי-פרוטוקול. בקרב מטופלים ב-RIV4, שיעור מקרי שפעת עם הוכחה לפי RT-PCR עמדו על 2.2% (96 מקרים מבין 4,427 משתתפים) בניתוח לפי פרוטוקול ועל 2.2% (96 מקרים מבין 4,427 משתתפים) בניתוח לפי כוונה לטפל. בקרב מטופלים ב-IIV4, שיעור הזיהומים עמד על 3.2% (138 מקרים מבין 4,301 מטופלים) בניתוח לפי פרוטוקול ועל 3.1% (138 מבין 4,428 משתתפים) בניתוח לפי כוונה לטפל.

החוקרים זיהו סך כולל של 181 מקרים של שפעת מסוג Influenza A/H3N2, 47 מקרים של Influenza B ו-6 מקרים של Influenza A שאינה ניתנת לסיווג. הסיכוי לאבחנת מחלה דמוית-שפעת היה נמוך ב-30% עם חיסון RIV4 בהשוואה לחיסון IIV4 וענה על הקריטריונים המוגדרים מראש של ניתוח העדר-נחיתות וניתוח הוכחת יעילות של RIV4 על-פני IIV4. פרופיל הבטיחות של שני החיסונים היה דומה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי חיסון RIV4 סיפק הגנה טובה יותר מחיסון IIV4 במנון סטנדרטי מפני מחלה דמוית-שפע בקרב מבוגרים.

N Engl J Med. 2017;376:2427-2436

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום בנגיף RSV מלווה בשיעור סיבוכים גבוה יותר מזיהום בשפעת בקשישים (J Infect Dis)

    זיהום בנגיף RSV מלווה בשיעור סיבוכים גבוה יותר מזיהום בשפעת בקשישים (J Infect Dis)

    בקשישים עם אבחנה של זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) שיעור גבוה יותר של סיבוכים, בהשוואה לאלו עם אבחנה של זיהום בנגיף שפעת, למרות ששיעורי התמותה עם שתי המחלות הזיהומיות היו דומים, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Infectious Diseases. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים עניין גובר בזיהום בנגיף RSV […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על תרופה חדשה לפעילות-יתר של שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על תרופה חדשה לפעילות-יתר של שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק התכשיר Obgemsa (Vibegron) לטיפול בתסמונת פעילות-יתר של שלפוחית השתן במבוגרים. תסמונת פעילות-יתר של שלפוחית השתן מתאפיינת בצורך פתאומי ועז למתן שתן, למרות שהשלפוחית עשויה להכיל כמות שתן קטנה בלבד, כמו גם עליה בתדירות מתן שתן ואי-נקיטת שתן עקב תכיפות. החומר הפעיל ב- Obgemsaהינו Vibegron, אגוניסט […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    לפניכם מפגש ראשון מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הראשון עוסק בהיפוגליקמיה. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו נורדיסק

  • ירידה בזיכרון ותפקוד ניהולי מלווה בירידה באיכות החיים של חולי פרקינסון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    ירידה בזיכרון ותפקוד ניהולי מלווה בירידה באיכות החיים של חולי פרקינסון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    הידרדרות בזיכרון ובתפקודים ניהוליים מלווה בירידה באיכות החיים של חולים עם מחלת פרקינסון לאורך תקופה של שלוש שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי החמרה בתפקוד הקוגניטיבי בחולי פרקינסון מלווה בירידה באיכות החיים. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • האם ויאגרה עשויה לסייע במניעת מחלת אלצהיימר? (J Alzheimer’s Dis)

    האם ויאגרה עשויה לסייע במניעת מחלת אלצהיימר? (J Alzheimer’s Dis)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מתן Sildenafil (ויאגרה) המשמשת לטיפול בהפרעות זקפה עשויה לסייע בהגנה מפני מחלת אלצהיימר. החוקרים השלימו ניתוח נתוני עולם-אמיתי ממאגר MarketScan Medicare Supplemental Database (שנים 2012-2017) ומאגר Clinformatics (שנים 2007-2020) וניתוח מותאם עם תקנון למגדר, גיל, גזע ומחלות רקע. הם זיהו את כל החולים […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה