מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease עולה כי אין הבדלים בתגובה היחסית לטיפול או בבטיחות הטיפול במשלב Olodaterol (ספיולטו) עם Tiotropium, בהשוואה לטיפול מונותרפי או פלסבו בחולי COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
החוקרים השלימו ניתוח של נתוני מחקרי OTEMTO ו-TONADO בשלב 3, להערכת היעילות והבטיחות של Tiotropium בשילוב עם Olodaterol, בהשוואה לטיפולים מונותרפיים ופלסבו בחולי COPD בגילאי 40-65, 65-75, 75-85 ו-85 שנים ומעלה.
במסגרת המחקרים הללו, החולים טופלו במשלב Tiotropium עם Olodaterol במינון 2.5/5 מיקרוגרם או 5/5 מיקרוגרם, Tiotropium במינון 5 מיקרוגרם או 2.5 מיקרוגרם (TONADO בלבד), Olodaterol במינון 5 מיקרוגרם (TONADO בלבד), או פלסבו (OTEMTO בלבד). החוקרים התבססו על המינונים המאושרים של Tiotropium ו- Olodaterol (5/5 מק”ג). תוצאי הסיום העיקריים לאחר 12 שבועות (OTEMTO) או 24 שבועות (TONADO) כללו את מדד SGRQ (St George’s Respiratory Questionnaire), שטח מתחת לעקומת FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) לאחר 0-3 שעות ושפל FEV1.
המדגם כלל 1,621 חולים שחולקו באקראי (749 חולים בגילאי 40-65 שנים; 674 חולים בגילאי 65-75 שנים; 186 חולים בגילאי 75-85 שנים ו-12 חולים בגילאי 85 שנים ומעלה) במחקר OTEMTO ו-5,162 חולים (2,654 חולים בגילאי 40-65 שנים, 1,967 חולים בגילאי 65-75 שנים, 528 חולים בגילאי 75-85 שנים ו-13 חולים בגילאי 85 שנים ומעלה) במחקר TONADO. השטח מתחת לעקומת FEV1 לאחר 0-3 שעות ושפל FEV1 השתפרו עם Tiotropium ו- Olodaterol לאחר 12 שבועות ו-24 שבועות, בהשוואה לטיפולים מונותרפיים או פלסבו בכל קבוצות הגיל.
מדדי SGRQ השתפרו עם הטיפול המשולב לאחר 12 שבועות במחקר OTEMTO והשתפרו לאחר 24 שבועות בכל קבוצות הגיל במחקר TONADO. בכל קבוצות הגיל תועד לרוב שיפור במדדי קוצר נשימה עם הטיפול המשולב, לצד שיפור בשימוש בתרופות הצלה.
Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 31;11:2701-2710
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!