מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology) עולה כי טיפול אימונותרפי עשוי לשמש כטיפול הסטנדרטי החדש בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בשלב 3, מתקדם-מקומית, לאחר כישלון טיפול כימותרפי-קרינתי. ממצאים אלו מבוססים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הטיפול ב- Durvalumabנמצא יעיל באוכלוסיית חולים זו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עד 35% מהחולים עם NSCLC מאובחנים עם מחלה בשלב III, מתקדמת מקומית, אשר במרבית המקרים אינה נתיחה. כיום, הטיפול הסטנדרטי במצבים אלו כולל משלב טיפול כימותרפי וקרינתי.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC ביחס 2:1 לטיפול ב- Durvalumab (במינון 10 מ”ג/ק”ג משקל גוף) או פלסבו כל שבועיים למשך עד 12 חודשים. תרופת המחקר ניתנה 1-42 ימים לאחר טיפול כימותרפי-קרינתי. תוצא הסיום המשולב כלל הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת. תוצאי סיום משניים כללו שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים ולאחר 18 חודשים, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה לטיפול, מרווח זמן עד תמותה או הופעת גרורות מרוחקות ובטיחות הטיפול.
מבין 713 חולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 709 קיבלו טיפול מיצוק (473 טופלו ב- Durvalumab ו-236 טופלו בפלסבו). חציון ההישרדות ללא-התקדמות מההקצאה האקראית עמד על 16.8 חודשים עם Durvalumab לעומת 5.6 חודשים עם פלסבו )יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.52, p<0.001); שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת עמדו על 55.9% לעומת 35.3% ושיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 18 חודשים של 44.2% לעומת 27%.
שיעורי התגובה היו גבוהים יותר עם Durvalumab לעומת פלסבו (28.4% לעומת 16%) וחציון משך התגובה היה ארוך יותר (ב-72.8% לעומת 46.8% מהחולים תועד המשך תגובה לאחר 18 חודשים). חציון הזמן עד לתמותה או גרורות מרוחקות היה ארוך יותר עם Durvalumab בהשוואה לפלסבו (23.2 חודשים לעומת 14.6 חודשים).
אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-29.9% מהחולים שטופלו ב- Durvalumab ו-26.1% מאלו שטופלו בפלסבו; האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3 או 4 כללו דלקת ריאות (4.4% ו-3.8%, בהתאמה). סך כולל של 15.4% מהחולים בקבוצת Durvalumab ו-9.8% מהמטופלים בפלסבו הפסיקו את תרופת המחקר עקב אירועים חריגים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ההישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר משמעותית עם Durvalumab בהשוואה לפלסבו. תוצאי הסיום המשניים נטו גם כן לטובת Durvalumab והבטיחות הייתה דומה עם שתי התרופות.
מתוך כנס ה-ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!