מאת ד”ר אולה קראסיק
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA הוציא לאחרונה הודעת בקשה לחברות התרופות על הגבלת המינון של Paracetamol (או Acetaminophen , המוכר בארץ כאקמול) בתרופות מרשם משולבות ל-325 מיליגרם מקסימום. הדבר נעשה על מנת להוריד הארעות הרעלת אקמול והנזק הכבדי הפוטנציאלי.
ההודעה אינה מתייחסת לתרופות נגד כאבים הניתנות ללא מרשם רופא (OTC ), אלא לתרופות מרשם המכילות Paracetamol בשילוב עם נוגדי כאב נוספים, כגון אופיאטים (codeine, oxycodone, hydrocone ). חלק מתרופות אלה מכילות כעת מינונים עד 750 מ”ג של Paracetamol , בעוד שתרופות OTC מכילות לרב עד 500 מ”ג של Paracetamol .
נציגי המנהל הודיעו כי סף המינון היומי המקסימלי הבטוח הוא 4000 מ”ג בין אם בתרופות מרשם, בתרופות OTC או שילוב ביניהם. על כן חולים הנוטלים נוגדי כאבים המכילים מינון Paracetamol העולה על 325 מ”ג יכולים להמשיך ליטול את הטיפול תחת השגחת רופא.
הרעלות Paracetamol קורות באופן נפוץ יחסית עקב נטילת מספר נוגדי כאבים המכילים Paracetamol , מבלי שהמטופלים בהכרח יודעים על הרכב התרופות. למשל תרופה נגד שיעול וכן תרופה נגד כאב גב, המכילות שתיהן Paracetamol . כמחצית ממקרי אי ספיקת כבד על רקע Paracetamol הן כתוצאה מנטילת שילוב תרופות. הסיבה, לדברי דוברי FDA , היא שתוויות תרופות המרשם לא בהכרח מציינות באופן מובהק וברור שהתרופה מכילה Paracetamol . חלק מהתוויות משתמשות בקיצור, כגון APAP , שהמטופל אינו מבין ואינו מייחס ל-Paracetamol .
על כן, בנוסף להגבלת המינון, מנחה ה-FDA את חברות התרופות להוסיף לתוויות כל תרופות המרשם המכילות Paracetamol אזהרה מפני נזק כבדי חמור במקרה של מנת יתר או נטילת התרופה בשילוב עם שתיית אלכוהול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!