מחקרים קליניים בשלב השלישי שנעשו בקרב 1500 חולי טרשת נפוצה, הוכיחו את יעילותה ארוכת-הטווח של התרופה סטיבקס, המבוססת על מיצוי צמח הקנאביס, בשיפור בסימפטומים של קשיות שרירים (ספסטיות) ברמה בינונית עד קשה בקרב חולי טרשת נפוצה, שלא הגיבו
לטיפולים ולתרופות מקובלות. ממצאי המחקרים הוצגו בכנס האירופאי לטרשת נפוצה ( ECTRIMS ) שנערך בשוודיה במהלך אוקטובר , וכבר הובילו לאישור שיווק התרופה באנגליה, קנדה וספרד .
תוצאות המחקרים הראו כי חולים שסבלו מקשיות שרירים כתוצאה מטרשת נפוצה השיגו שיפור משמעותי של מעל 30% בסימפטומים כאשר טופלו בסטיבקס, לעומת חולים שטופלו בפלסבו. כמו כן, סטיבקס נמצאה כמשפרת סימפטומים הנלווים לספסטיות, כגון הפרעות שינה וכן נמצאה כמשפרת את התפקוד היומיומי של החולים בכלל. יצוין כי במהלך המחקרים לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות השכיחות בעישון קנאביס, כמו פעילות פסיכוטית ותחושת שכרון (High) .
מקורות:
1. Collin C, Davies P, Mutiboko IK, et al. Randomized controlled trial of cannabis-based medicine in spasticity caused by multiple sclerosis. Eur J Neurol 2007;14:290296.
[2] Collin C et al. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of Sativex, in subjects with symptoms of spasticity due to multiple sclerosis. Neurol Res2010 ;32:451-459.
[3] Ambler Z, Davies P, Gasperini C, et al. A two-phase study of Sativex in the relief of spasticity due to multiple sclerosis: Phase A single-blind response assessment followed by Phase B double-blind randomized, placebo-controlled, parallel-group study. Mult Scler 2009;15:S258.
[4]Sativex® Summary of Product Characteristics, 2010.
[5] ©2010 EMSP, MSIF, www.europeanmapofms.org, 16/06/2010. Top five EU countries include: France, Germany, Italy, Spain and UK.
[6] Rizzo MA Hadjimichael OC, Preiningerova J, et al. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler2004; 10:589-595.
בהודעה לתקשורת שהועברה ע”י סוכנות “שלום תל אביב” נמסר כי לדברי ד“ר אורי גבעון, מומחה לכירורגיה אורתופדית ונוירו– אורתופדיה, מרכז לטרשת נפוצה ,מרכז רפואי חיים שיבא: “לסטיבקס תוצאות מבטיחות ביותר בטיפול בספסטיות שרירים נרחבת כתוצאה מטרשת נפוצה. היא מראה שיפור משמעותי בכל המדדים ויש לה השפעה מיטיבה על איכות חייהם של החולים. סטיבקס מהווה אופציה טיפולית טובה לבעיה שעדיין לא נמצא לה פתרון מספק עד היום“.
כמו כן נמסר בהודעה מידע נוסף על סטיבקס:
סטיבקס, תרופת מרשם חדשה המופקת מצמח הקנביס (מריחואנה), הוגשה לסל הבריאות 2011 לשימוש של חולי סרטן הסובלים מכאב למרות משככי הכאבים שהם נוטלים ועבור חולי טרשת נפוצה הסובלים מכאב נוירופטי או מקשיות שרירים. סטיבקס רשומה ומשווקת בקנדה משנת 2005 לחולי טרשת נפוצה ומשנת 2007 לטיפול בכאב לחולי סרטן. בימים אלה נרשמה והושקה התרופה באנגליה, בניו-זילנד ובספרד עבור חולי טרשת נפוצה. בנוסף, סטיבקס נמצאת בשימוש על בסיס פרטני (מה שקרוי בארץ 29 ג) בכ- 15 מדינות מערביות.
סטיבקס מסופקת כתרסיס (המותז מתחת ללשון) ומאפשרת לרופא ולחולה מינון מבוקר ונשלט של חומר פעיל. באמצעות מיצוי הצמח השלם (ולא רק חלקי צמח) מתקבלים החומרים הפעילים הנדרשים. סטיבקס הינה התרופה היחידה המכילה שני חומרים פעילים במינון מדויק:
טטרההידרו קנבינול (THC ) וקנבידיול (CBD ). תהליך ההפקה שנעשה כולו בתנאי ייצור פרמצבטיים נאותים (GMP ) המבטיח רמת ניקיון החומר (purity ) על פי תקני איכות מחמירים,כולל חימום המבטיח שמירה על יעילות החומרים בדומה לפעולה של עישון .
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!