ממחקר חדש, שפורסם בגליון נובמבר של Annals of Allergy, Asthma, and Immunology, עולה כי תרסיס אף מסוג Ciclesonide הינו טיפול יעיל בחולים עם נזלת אלרגית עונתית (SAR Seasonal Allergic Rhinitis).

Ciclesonide היא תרופה ניסיונית ממשפחת קורטיקוסטרואידים, המצויה בשלבי פיתוח לטיפול בנזלת אלרגית. Ciclesonide מומרת למטבוליט פעיל, des-CIC (Desisobuyryl-Ciclesonide), ע”י אסטרזות בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות. מחקרים מעבדתיים בתאים אפיתליאלים נזאליים ותאי אפיתל ברונכיאליים מצאו כי ל-des-CIC פעילות אנטי-אינפלמטורית ארוכת-טווח.

במחקר בשלב 2, החוקרים בחנו את יעילות ובטיחות של פורמולציה היפוטונית אינטרה-נזאלית של Ciclesonide, בחולים הסובלים מנזלת אלרגית עונתית.

מבוגרים עם סיפור קודם של שנתיים לפחות, של נזלת אלרגית עונתית, חולקו באקראי לטיפול בפלסבו או Ciclesonide (25, 50, 100, 200 מיקרוגרם ביום) למשך 14 יום. בכל קבוצה היו כ-145 משתתפים. מדד היעילות העיקרי שנבדק היה השינוי בסיכום מדדי התסמינים הנזאליים בבוקר ובערב (TNSS Total Nasal Symptom Scores) במהלך שבועיים.

החוקרים מדווחים כי ערכי הבסיס עבור מדדי TNSS בבוקר ובערב נעו בין 17.8 ו-18.8 לאורך קבוצות הטיפול. השינוי הממוצע מערכי הבסיס עמדו על 4.2- עבור מטופלי פלסבו. במטופלי Ciclesonide במינון 25, 50, 100 ו-200 מיקרוגרם ביום, השינוי הממוצע עמד על 4.8-,   4.8- ,  5.3-,   5.8-,   בהתאמה.

השיפור תחת טיפול ב- Ciclesonide במינון 200 מיקרוגרם ביום היה משמעותי (p=0.003), וכך גם ההשפעה של Ciclesonide במינון 100 מיקרוגרם ביום (p=0.04) למרות שבמידה מסוימת הטיפול מועיל חלקית בלבד לחולים עם נזלת אלרגית, במקרה הטוב.

Ciclesonide נסבל היטב ע”י המטופלים, עם 176 מטופלים (24%) שחוו לפחות תופעת לוואי אחת. תופעות הלוואי השכיחות כללו כאבי ראש ופרינגיטיס. לא נמצאו השפעות מנה-תגובה על תופעות הלוואי.

לסיכום, החוקרים טוענים כי מאפייני Ciclesonide, שכללו הפעלה באתר המטרה, זמינות ביולוגית סיסטמית נמוכה, וצימוד לליפידים להשגת פעילות ממושכת, הופכים את הטיפול בתרסיס אף מסוג Ciclesonide לטיפול המועדף בחולים עם נזלת אלרגית עונתית.

Ann Allergy Asthma Immunol 2006;97:657-663

לידיעה במדסקייפ