e-med-isral-ribbon

מחלות זיהומיות

ה-FDA אישר טיפול מקומי חדש לכינמת הראש (מתוך אתר ה-FDA)

ה-FDA (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Spinosad כנגד כינמת הראש במטופלים בגיל 4 שנים ומעלה.

כינמת הראש (Pediculus Capitis) מתפשטת בעיקר דרך מגע הדוק בין אדם לאדם. הן נפוצות מאוד בילדים בגילאי בית-ספר בארה”ב   – זיהום שני רק להצטננות בין המחלות המועברות מאחד לשני בילדים בגילאי בית-ספר.

מגוון תכשירים מקומיים הנמכרים ללא מרשם רופא (Pryethrin ו-Permethrin) ותרופות מרשם (דוגמת Malathion ו-Lindane) זמינות כיום לטיפול בכינמת הראש.

לדברי המומחים, Natroba הינה אפשרות נוספת לטיפול מקומי בכינים בשיער הראש, הנפוצות מאוד בילדים. בניגוד לתרופות אחרות לכינמת הראש, Spinosad אינה מחייבת סירוק דרך השיער. מסרק בעל שיניים דקות עשוי לשמש להסרת כינים מתות וביצים מהשיער והקרקפת, אך אינו נדרש.

אישור ה-FDA מבוסס על בטיחות ויעילות הטיפול ב-Spinosad, כפי שהוכח בשני מחקרים רב-מרכזיים, אקראיים ומבוקרים.

552 משתתפים קיבלו טיפול בן 10 דקות ב-Spinosad. במידה ונצפו כינים חיות לאחר שבוע, ניתן טיפול שני. שיעור המטופלים ללא כינים שבועיים לאחר הטיפול הראשוני ב-Spinosad עמד על כ-86%, בהשוואה ל-44% מהביקורות.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו אדמומית באתר הטיפול (3%), אודם וגרד בעיניים (2%), או גירוי באתר הטיפול (1%).

בטיחות Spinosad לא הוכחה בילדים מתחת לגיל 4 שנים, כאשר מנהל התרופות והמזון האמריקאי מדגיש במיוחד כי אין להשתמש בתכשיר בתינוקות מאחר שהוא מכיל בנזיל-אלכוהול, הכרוך בתופעות לוואי חמורות, כולל מקרי תמותה, כאשר ניתן כטיפול מקומי לילדים מתחת לגיל 6 חודשים.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה