הוספת Acalabrutinib לטיפול קו-ראשון עשויה לדחות התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה של תאי מנטל (מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה)

הוספת Acalabrutinib (קאלקוונס) לטיפול כימו-אימונותרפי סטנדרטי לוותה בהארכה משמעותית של ההישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מטעם חברת אסטרה-זנקה.

מחקר ECHO הינו מחקר כפל-סמיות בשלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של משלב Bendamustine עם Rituximab, ביחד או ללא הוספת Acalabrutinib, מעכב Bruton’s Kinase, בקרב מבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה עם אבחנה קודמת של לימפומה של תאי מנטל שלא טופלה קודם לכן.

מדגם המחקר כלל 598 חולים, אשר חולקו באקראי לקבלת Acalabrutinib או פלסבו שניתנו פעמיים ביום, בשילוב עם Bendamustine בימים 1 ו-2 ו-Rituximab ביום 1. לאחר שישה מחזורי טיפול, החולים קיבלו Acalabrutinib או פלסבו ביחד עם טיפול אחזקה ב-Rituximab למשך שנתיים, לאחר מכן ניתן Acalabrutinib או פלסבו עד התקדמות מחלה.

התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה, כאשר תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות הכוללת, שיעורי תגובה כוללים, משך תגובה וזמן עד תגובה לטיפול.

מניתוח ביניים של התוצאות עלה כי בקרב חולים בקבוצת ההתערבות תועד שיפור בהישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי.

מחברת התרופות נסמר כי התוצאות החיוביות מהערכת נתוני הישרדות ללא-התקדמות מחלה ממחקר ECHO בשלב 3 תומכות בהגדרת טיפול סטנדרטי חדש לחולים עם לימפומה של תאי מנטל. שילוב Acalabrutinib כחלק מטיפול קו-ראשון בחולים אלו עשויה לשפר את יעילות הטיפול התרופתי באוכלוסיית חולים זו.

הנתונים מעידים על פרופיל בטיחות וסבילות דומה ותואם לפרופיל הבטיחות המוכר של Acalabrutinib, ללא סוגיות בטיחות חדשות.

ממצאי המחקר יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.

מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה