e-med-isral-ribbon

הוספת Apalutamide לטיפול ADT משפר הישרדות ללא התקדמות ביוכימית בחולים עם סרטן ערמונית (J Clin Oncol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי הוספת Apalutamide (ארלידה) לטיפול ADT (או Androgen Deprivation Therapy), עם או ללא Abiraterone Acetate ופרדניזון, לווה בהארכת משך הישרדות ללא-התקדמות רמות PSA בגברים עם הישנות ביוכימית של סרטן ערמונית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי הגברת חסימת פעילות אנדרוגנים משפרת הישרדות בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שאינו-גרורתי, כמו גם מחלה גרורתית רגישה לסירוס. גישה זו עשויה גם להועיל לחולים עם הישנות ביוכימית של סרטן ערמונית בסיכון גבוה המצויים בסיכון לגרורות מרוחקות.

מחקר PRESTO הינו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, אשר כלל 503 חולים לאחר כריתה רדיקאלית של הערמונית עם עדות להישנות ביוכימית, עם ריכוז PSA של 0.5 ננוגרם/מ”ל ומעלה וזמן הכפלת PSA של עד 9 חודשים.

החולים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת ADT בלבד, משלב ADT עם Apalutamide, או משלב ADT עם Apalutamide וגם Abiraterone Acetate ופרדניזון.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות רמות PSA לאורך טיפול בן שנה אחת. תוצא משני כלל את ההישרדות ללא התקדמות PSA בקרב חולים עם התאוששות רמות טסטוסטרון (תת-קבוצה של חולים שהשיגו רמות טסטוסטרון מעל 5 ננוגרם/ד”ל במהלך המחקר), חציון מרווח זמן עד להתאוששות טסטוסטרון (ריכוז של מעל 50 ננוגרם/ד”ל) ובטיחות.

לאחר חציון מעקב של21.5 חודשים, משלב ADT עם Apalutamide הוביל להארכת חציון הישרדות ללא התקדמות PSA לעומת טיפול ADT בלבד (24.9 לעומת 20.3 חודשים; יחס סיכון של 0.52). משלב ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון הוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות PSA לעומת טיפול ADT בלבד (26 לעומת 20.3 חודשים, יחס סיכון של 0.48).

בהשוואה ל-ADT לבדו, מרווח הזמן עד להתאוששות טסטוסטרון מעל 50 ננוגרם/”ל לא היה שונה משמעותית בזרוע טיפול ADT עם Apalutamide (3.9 לעומת 3.8 חודשים, בהתאמה). בזרוע טיפול ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון תועד מרווח זמן ארוך יותר עד להתאוששות טסטוסטרון (4.7 חודשים), אשר לא היה מובהק סטטיסטית.

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-8% מהחולים בזרוע טיפול מונותרפי ב-ADT, 9% מאלו תחת משלב ADT עם Abiraterone ו-17% בזרוע הטיפול ב-ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו יתר לחץ דם, קוצר נשימה ונפילות.

במאמר מערכת שדן בתוצאות המחקר כתבו מומחים כי למרות הממצאים לפיהן הגברת ADT משפרת משמעותית הישרדות ללא-התקדמות PSA לעומת ADT לבדו, יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בהישנות ביוכימית, מאחר ומדובר במתן טיפול לגברים שברובם הם ללא תסמינים, חלקם הגדול צפי לשרוד שנים ללא כל סיבוך של המחלה ורעילות הטיפול עלולה להחמיר מחלות רקע עם עליה בסיכון לתמותה שאינה על-רקע סרטן ערמונית.

J Clin Oncol, Jan 23, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    שלום לכולם וברוכים הבאים לעוד פרק של “טיפ מחדר הרופא”, הפעם נעסוק באחת מהמחלות החשובות והקשות לאבחון – סרטן המעי. פרופסור איתמר רז יחלוק איתנו מידע חדש ומרתק מתוך מאמר שהתפרסם ב-JAMA OPEN ממאי האחרון. נלמד על השיטות המתקדמות לאבחון מוקדם והדרכים לשיפור הסיכויים לטיפול מוצלח. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    הוספת תכשיר אימונותרפי ניסיוני לכימותרפיה משפר הישרדות נשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מוקדמות כפי שדווחו בהודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות. התכשיר IMNN-001 הינו וקטור פלזמיד דנ”א IL-12 בתוך מערכת ננו-חלקיקים, האפשרת הדבקת התא ולאחר מכן הפרשה קבועה של IL-12. מחקר OVATION 2 כלל נשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם. הנשים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד מלווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס ורקטום לא-נתיח עם פיזור כבד; עם זאת, ההשפעה על ההישרדות הכוללת ושיעורי ההישנות לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על תוצאות מבטיחות בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס […]

  • גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Cancer עולה כי דלף מהשקה, מחלות לב וכלי דם וסוכרת הינם גורמי סיכון אפשריים להיצרות בהשקה של הוושט בחולים לאחר כריתת וושט. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון גורמי סיכון להיצרות בהשקה בחולים עם סרטן וושט לאחר כריתת וושט. היצרות בהשקה הינה הסיבוך ארוך הטווח הנפוץ ביותר בחולים לאחר […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה