מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בדיקה ביתית לזיהוי כלמידיה וגונוריאה (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור בדיקה ביתית חדשה לזיהוי זיהומי כלמידיה וגונוריאה. בדיקת Simple 2 מבוססת על דגימה ביתית להערכת זיהומים המועברים במגע מיני, למעט בדיקות ל-HIV.

הבדיקה ניתנת לרכישה ללא מרשם רופא ומשווקת באריזה דיסקרטית, כאשר משטח מהנרתיק או דגימת שתן מבוצעים בבית ולאחר מכן נשלחים לבדיקת מעבדה באמצעות תווית משלוח ששולמה מראש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את המוצר בימים האחרונים והוא כבר זמין למכירה באתר האינטרנט של היצרן, LetsGetChecked.

המומחים מסבירים כי משנת 2017 חלה עליה של 28% בהיקף מקרי גונוריאה, עם 700,000 מקרים במהלך שנת 2021 על-פי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. בדומה, מקרי כלמידיה מצויים במגמת עליה, כאשר הנתונים מצביעים על עליה של 4% משנת 2020 ל-2021, עם 1.6 מיליון זיהומים בכל שנה. הן כלמידיה והן גונוריאה הן מחלות המועברות במגע מיני, כולל מין אורלי, ללא קונדום ונפוצות במיוחד בקרב צעירים מתחת לגיל 25 שנים.

לעיתים קרובות, חולים שנדבקו בכלמידיה או גונוריאה לא מפתחים תסמינים. עם זאת, הסימנים האפשריים כוללים הפרשה מהנרתיק או הפין, או תחושת צריבה בזמן מתן שתן, אשר עלולה לבלבל עם מצבים אחרים ולכן ישנה חשיבות רבה להשלמת בדיקות לזיהומים.

זיהומים אלו עלולים לפגוע בנשים ובגברים, עם אפשרות ריפוי עם טיפול תרופתי. עם זאת, נשים שלא מטופלות כנגד כלמידיה מצויות בסיכון לנזק בלתי-הפיך למערכת הרבייה. גונוריאה עלולה להוביל למחלה דלקתית של האגן בנשים, העלולה להביא לעליה בסיכון להפרעות פוריות. בגברים לא מטופלים גם קיים סיכון להפרעות פוריות.

בעבר, בדיקות להערכת שני הזיהומים דורשות נטילת דגימות במרכז רפואי, דוגמת מרפאה. את תוצאות בדיקת Simple 2 ניתן לקבל בתוך 2-5 ימים דרך האינטרנט ואיש צוות רפואי ייצור קשר עם הנבדקים בהם התקבלה תוצאה חיובית או שהבדיקה מבוטלת.

האישור הנוכחי מהווה אבן דרך חשובה מבחינת בריאות הציבור כאשר עם הגדלת זמינות הבדיקות ניתן יהיה לאפשר אבחנה וטיפול הולמים במקרים מתאימים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צביעת גראם אינה משפרת אבחנה של זיהום בדרכי שתן בחדר מיון (Infectious Diseases)

    צביעת גראם אינה משפרת אבחנה של זיהום בדרכי שתן בחדר מיון (Infectious Diseases)

    בהשוואה לשיטות אחרות לניתוח דגימת שתן, צביעת גראם של דגימת שתן הדגימה ערך מנבא בינוני לזיהוי חיידקי גראם-שליליים בתרבית שתן אך לא שיפרה משמעותית את אבחנת זיהום בדרכי שתן בחדרי מיון, כך עולה מנתונים חדשים Infectious Diseases. החוקרים השלימו מחקר עוקבה תצפיתי במרכז רפואי בהולנד, שכלל 1,358 אירועים של 1,136 חולים עם חשד לזיהום בדרכי […]

  • שכיחות גבוהה של תסמיני תסמונת מעי רגיז לאחר גסטרואנטריטיס חדה (Gut)

    שכיחות גבוהה של תסמיני תסמונת מעי רגיז לאחר גסטרואנטריטיס חדה (Gut)

    גסטרואנטריטיס חדה מעלה את הסיכון להתפתחות דיספפסיה פונקציונאלית ותסמונת מעי רגיז, כאשר במחצית מהחולים תסמונת מעי רגיז נותרת למשך עד ארבע שנים לאחר הזיהום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gut. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות בממשק מוח-מעי, דוגמת תסמונת מעי רגיז ודיספפסיה פונקציונאלית, עשויות להופיע לאחר גסטרואנטריטיס זיהומית חדה, אך אין נתונים […]

  • ההשפעה של ערכי סף של פריטין על שיעורי אבחנת חסר ברזל (JAMA Netw Open)

    ההשפעה של ערכי סף של פריטין על שיעורי אבחנת חסר ברזל (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי ערכי סף של פריטין של 30 ננוגרם/מ”ל ו-45 ננוגרם/מ”ל מלווים בשיעורים גבוהים יותר של אבחנת חסר ברזל, בהשוואה לערכי סף של 15 ננוגרם/מ”ל במבוגרים עם אנמיה וללא אנמיה. החוקרים התבססו על נתונים מפרויקט FIRE (או Family Medicine Research Using Electronic Medical Records) בשווייץ וכללו 255,351 […]

  • טיפול ב-Dalbavancin יעיל במניעת זיהומים סביב מפרק תותב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    טיפול ב-Dalbavancin יעיל במניעת זיהומים סביב מפרק תותב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society עולה כי Dalbavancin מהווה טיפול אנטיביוטי ייעל כנגד זיהומים סביב מפרק תותב משנית לחיידקי גרם-חיוביים, כאשר ב-89%  מהחולים לא הייתה עדות לזיהום בתום המעקב. החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את הנתונים אודות 18 חולים שקיבלו תוך-ורידי ב- Dalbavancin לטיפול בזיהום סביב מפרק תותב לאחר פרוצדורה אורתופדית. […]

  • בעשורים האחרונים חלה ירידה בשיעורי אנדופתלמיטיס לאחר פרוצדורות תוך-עיניות (JAMA Ophthalmol)

    בעשורים האחרונים חלה ירידה בשיעורי אנדופתלמיטיס לאחר פרוצדורות תוך-עיניות (JAMA Ophthalmol)

    ממחקר המבוסס על מאגר נתונים גדול בארצות הברית לאורך למעלה מעשרים שנים עולה כי בשני העשורים האחרונים חלה ירידה עקבית בשיעורי אנדופתלמיטיס לאחר פרוצדורות תוך-עיניות, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology.  מהנתונים עולה עוד כי שיעורי ניתוחי זגוגית מיידיים כטיפול העיקרי ירדו בהדרגה לאורך הזמן. המחקר כלל נתונים ממאגר Clinformatics Data Mart […]

  • גורמי סיכון לתמותה בחולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם (Clin Infect Dis)

    גורמי סיכון לתמותה בחולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם (Clin Infect Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases עולה כי מספר גורמי סיכון עשויים לסייע בזיהוי חולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם בסיכון גבוה לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים שחלפו מאז התיאור הראשון של Candia auris, שכיחות פטריה עמידה לטיפול בתרופות מרובות זוהתה כגורם חשוב להתפרצויות נוזוקומיאליות, כולל בארצות הברית. כעת הם […]

  • הערכת ריכוז אבסולוטי של נויטרופילים בנוזל סינוביאלי עשויה לסייע באבחנת זיהום סביב שתל מפרק (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    הערכת ריכוז אבסולוטי של נויטרופילים בנוזל סינוביאלי עשויה לסייע באבחנת זיהום סביב שתל מפרק (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society)

    ריכוז נויטרופילים אבסולוטי בנוזל סינוביאלי עשוי לסייע בזיהוי זיהום סביב מפרק תותב, בהשוואה לספירת תאי דם לבנים בנוזל סינוביאלי או קביעת אחוז תאים פולימורפונוקלארים בנוזל הסינוביאלי, כך עולה מתוצאות חדשות שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Musculoskeletal Infection Society. במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים את ספירת תאים לבנים בנוזל סינוביאלי, ריכוז אבסולוטי ואחוז פולימורפונוקלארים בנוזל סינוביאלי מ-231 […]

  • שימוש בטבק בזמן טיפול כנגד שחפת מעלה את הסיכון להישנות ותמותה (Chest)

    שימוש בטבק בזמן טיפול כנגד שחפת מעלה את הסיכון להישנות ותמותה (Chest)

    בחולים עם שחפת שהמשיכו להשתמש בטבק בזמן הטיפול כנגד הזיהום החיידקי תועד סיכון מוגבר להישנות מחלה ותמותה במהלך הטיפול, כך עולה מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Chest. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים וזיהו 28 מחקרים אפידמיולוגיים של חולים עם שחפת שנכללו במטה-אנליזה שמטרתה לבחון את ההשפעה של שימוש בטבק על הישנות שחפת ותמותה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה