טיפול ב-Brexipiprazole משפר אי-שקט בחולים עם מחלת אלצהיימר (JAMA Neurol)

טיפול ב- Brexipiprazoleהוביל לירידה משמעותית באי-שקט לאורך 12 שבועות במבוגרים עם מחלת אלצהיימר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד ההיבטים בטיפול בחולים עם מחלת אלצהיימר נוגע לתסמיני אי-שקט, המהווים אתגר טיפולי משמעותי. על-פי נתונים קודמים, כמחצית מהחולים עם דמנציה משנית למחלת אלצהיימר סובלים מאי-שקט.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות, יעילות וסבילות Brexipiprazole במבוגרים בגילאי 55-90 שנים עם אי-שקט על-רקע מחלת אלצהיימר.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, נערך בין מאי 2018 ועד יוני 2022 ב-123 אתרים באירופה וארצות הברית. מדגם המחקר כלל 345 חולים (גיל ממוצע של 74 שנים; 56.5% נשים) שחולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Brexipiprazole (228 חולים) או פלסבו (117 חולים) למשך 12 שבועות, כאשר אלו בזרוע הטיפול חולקו עוד באקראי לקבלת מינונים קבועים של 2 מ”ג ביום או 3 מ”ג ביום ביחס 1:2.

תוצא הסיום העיקרי היה השינוי במדד CMAI (או Cohen-Mansfied Agitation Inventory) מתחילת המחקר ועד לאחר 12 שבועות עם Brexipiprazole במינון 2 או 3 מ”ג, בהשוואה לפלסבו, תוך הערכת בטיחות הטיפול.

מהתוצאות עולה כי שיעורי השלמת המחקר עמדו על 86.3% בזרוע הטיפול ב- Brexipiprazole ועל 88.9% בזרוע הפלסבו. החוקרים מדווחים על שיפור מובהק סטטיסטית בזרוע הטיפול ב- Brexipiprazole לעומת אלו בזרוע הפלסבו במדד CMAI (שינוי ממוצע של 22.6- בזרוע Brexipiprazole לעומת שינוי ממוצע של 17.3- בזרוע הפלסבו).

מנתונים נוספים עלה כי היארעות אירועים חריגים על-רקע הטיפול לא עלו על 5% עם Brexipiprazole או עם פלסבו. שיעור המשתתפים שהפסיקו את ההשתתפות במחקר בשל אירועים חריגים עמד על 5.3% בזרוע Brexipiprazole ועל 4.3% בזרוע הפלסבו.

מדובר במחקר הראשון המוכיח את יעילות Brexipiprazole בשיפור כל אחד משלושת תסמיני אי-שקט: התנהגות אגרסיבית, התנהגות גופית לא-אגרסיבית ואי-שקט מילולי. עדויות אלו יסייעו לרופאים, בני משפחה ומטפלים לקבל החלטה מושכלת באשר לטיפול הטוב ביותר בחולים המתמודדים עם הפרעה זו.

JAMA Neurol, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • העלאת מינון תיאזידים עשויה להפחית את הסיכון לאבני כליות (JAMA Network Open)

    העלאת מינון תיאזידים עשויה להפחית את הסיכון לאבני כליות (JAMA Network Open)

    מינוני תיאזידים גבוהים יותר מלווים בירידה גדולה יותר ברמות סידן בשתן, המצויה בקורלציה עם ירידה במספר אירועי אבני כליות סימפטומטיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ממצאים אלו מרמזים לכך שהתאמת מינוני תיאזידים עשויה להיות קריטית במניעת אבני כליות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר NOSTONE הטיל ספק ביעילות הטיפול […]

  • האם יש תועלת הישרדותית לטיפול משלים ב-Everolimus בחולים עם סרטן כליה? (JAMA Netw Open)

    האם יש תועלת הישרדותית לטיפול משלים ב-Everolimus בחולים עם סרטן כליה? (JAMA Netw Open)

    טיפול משלים ב- Everolimus אינו משפר שיעורי הישרדות כוללים או שיעורי הישרדות ללא-הישנות בחולים עם סרטן כליה (Renal Cell Carcinoma) פפילארי וכרומופובי ומלווה בשיעורים גבוהים יותר של אירועים חריגים חמורים לעומת פלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RCC שאינו של תאים צלולים מהווה כרבע […]

  • טיפול בסטטינים עשוי לשפר בריאות כבדית בחולים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Gut)

    טיפול בסטטינים עשוי לשפר בריאות כבדית בחולים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Gut)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Gut עולה כי טיפול בסטטינים בחלים עם מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית מלווה בסיכון נמוך יותר בטווח הארוך לתמותה מכל-סיבה, סיבוכים משנית למחלת כבד והתקדמות נוקשות כבדית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שבחולים רבים עם מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית ישנה התוויה לטיפול בסטטינים, כולל מחלות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על עדכון התוויות המאושרת למתן טיפול פומי בתכשיר קולכיצין נוזלי (Gloperba) ומאפשר מתן מינון מדויק לאוכלוסיות חולים בסיכון, אמצעי המאפשר הפחתת הסיכון לרעילות חמורה, דוגמת ליקוי כלייתי. המומחים מסבירים כי Gloperba הינה הפורמולה הנוזלית היחידה של קולכיצין למניעת התלקחות גאוט אקוטית המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

  • וריאנטים גנטיים בחולי פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעבר (Brain)

    וריאנטים גנטיים בחולי פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעבר (Brain)

    וריאנטים גנטיים הקשורים עם מחלת פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעברו ומתוארים ב-13% מהחולים במחלה, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Brain. ממצאי המחקר מדגישים את חשיבות בדיקות גנטיות וייעוץ לחולים עם מחלת פרקינסון. המדגם כלל משתתפים שלקחו חלק במחקר PD GENEration, מחקר רב-מרכזי, תצפיתי וקליני המציע בדיקות גנטיות וייעוץ גנטי לחולים עם מחלת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה