טיפול ב- Alectinib משפר הישרדות ללא-מחלה בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציית ALK (מתוך כנס ה-ESMO)

מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-ESMO (או European Society for Medical Oncology) כי טיפול ב- Alectinib משפר משמעותית הישרדות ללא-התקדמות מחלה עם כימותרפיה בלבד בחולים לאחר ניתוח להסרת סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטציית ALK.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-30-40% מהחולים עם NSCLC מאובחנים עם מחלה נתיחה ובשלב מוקדם, אך שיעורי ההישנות נותרים גבוהים למרות טיפול.

מחקר ALINA הינו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, אשר בחן את השימוש ב- Alectinib בחולים לאחר ניתוח בשל אבחנה של NSCLC עם מוטציית ALK, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה לאחר כריתה מלאה של מחלה בשלב IB.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול פומי ב- Alectinib במינון 600 מ”ג פעמיים ביום (130 חולים) או כימותרפי, עד ארבעה מחזורי טיפול בני 21 ימים של טיפול כימותרפי תוך-ורידי (127 חולים). ההקצאה האקראית סווגה לפי שלב המחלה וגזע החולה.

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Alectinib למשך עד 24 חודשים או עד להתקדמות מחלה, הסרת הסכמה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת. מאפייני החולים היו מאוזנים היטב בין שתי זרועות הטיפול ובעת ניתוח הנתונים, חציון משך המעקב עמד על 27.8 חודשים.

מהנתונים עולה תועלת משמעותית בשיעורי הישרדות ללא-מחלה בין חולים שטופלו ב- Alectinib לעומת אלו שטופלו בכימותרפיה בקרב חולים עם מחלה בשלב II-IIA (יחס סיכון של 0.24, רווח בר-סמך 95% של 0.13-0.45) ובמדגם לפי כוונה לטפל (יחס סיכון של 0.24, רווח בר-סמך 95% של 0.13-0.43).

החוקרים מציינים שיפור משמעותי קלינית בשיעורי הישרדות ללא-מחלה במערכת העצבים המרכזית במדגם החולים לפי כוונה לטפל, אך נתונים אלו אינם בשלים (יחס סיכון של 0.22, רווח בר-סמך 95% של 0.08-0.58).

במהלך המחקר לא זוהו סוגיות בטיחות לא צפויות.

מחקר ALINA הינו המחקר הראשון בשלב 3 להערכת מעכב ALK לטיפול בחולים לאחר ניתוח להסרת NSCLC בשלב IB עד IIIA. הטיפול המשלים ב- Alectinib הובל לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בשיעורי הישרדות ללא-מחלה, בהשוואה לטיפול כימותרפי.

מתוך כנס ה-ESMO

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס SLEEP עולה כי אירועי היפוקסמיה ועומס היפוקסי משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלולים להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 403 מבוגרים (גיל חציוני של 74 שנים; 52% נשים) עם היסטוריה של סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) ונתוני […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה