e-med-isral-ribbon

טיפול פומי ב-XEN1101 מפחית משמעותית תדירות פרכוסים במבוגרים עם אפילפסיה מוקדית (JAMA Neurology)

במבוגרים עם אפילפסיה, טיפול פומי חדש ב-XEN1101 מפחית משמעותית תדירות חודשית של פרכוסים מוקדיים בשלושת המינונים השונים שנבחנו במחקרים קליניים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology.

המומחים מסבירים כי XEN1101 הינה מולקולה קטנה חדשה בעלת פעילות סלקטיבית לפתיחת תעלות אשלגן Kv7.2/Kv7.3, המבוטאות בתאי עצב מוחיים. הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של התרופה  לטיפול בפרכוסים מוקדיים כתוספת טיפול בחולים אלו.

המחקר בשלב 2b הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים מ-97 מרכזים ברחבי אירופה וצפון אמריקה בין 30 בינואר 2019 ועד 2 בספטמבר 2021. מדגם המחקר כלל 325 חולים (גיל ממוצע של 40.8 שנים; 51.7% נשים) אשר חוו לפחות ארבע פרכוסים מוקדיים בכל חודש תחת טיפול יציב (עד שלוש תרופות נגד פרכוסים), אשר חולקו באקראי ביחס 2:1:1:2 לקבלת XEN1101 במינון 10 מ”ג, 20 מ”ג, או 25 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום עם ארוחת הערב למשך שמונה שבועות. עם השלמת שלב כפל-סמיות, החולים יכלו להמשיך בשלב הארכה בתווית-פתוחה. אלו שבחרו להמשיך במחקר בתווית-פתוחה השלימו ביקורי מעקב להערכת בטיחות הטיפול שבוע ושישה שבועות לאחר מנת הטיפול האחרונה.

תוצא היעילות העיקרי היה חציון אחוז השינוי מתחילת המחקר בתדירות פרכוסים מוקדיים בכל חודש. הושלם תיעוד של אירועים חריגים על-רקע הטיפול והערכות מעבדתיות. עוד הושלם ניתוח לפי כוונה לטפל שכלל נתונים אודות 285 חולים שהשלימו את שמונת השבועות של שלב כפל-סמיות.

מהנתונים עולה כי הטיפול לווה בירידה משמעותית בתדירות פרכוסים עם שלושת המינונים השונים של XEN1101. חציון הירידה מתחילת המחקר בתדירות פרכוסים מוקדיים חודשית עמד על 52.8% (p<0.001 לעומת פלסבו; טווח בין-רבעוני של 80.4% עד 16.9%) עם מינון של 25 מ”ג, עם ירידה של 46.4% (p<0.001 לעומת פלסבו; טווח בין רבעוני של 76.7% עד 14%) וירידה של 33.2% (p=0.04 לעומת פלסבו; טווח בין רבעוני של 61.8% עד 0%) עם מינון של 10 מ”ג, בהשוואה לירידה של 18.2% עם פלסבו.

הטיפול ב-XEN1101 נסבל היטב ושיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול היה דומה לזה המתואר עם טיפולים תרופתיים בשימוש, ללא תיעוד מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי XEN1101 עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה, עם מנגנון פעולה שונה, בחולים עם אפילפסיה מוקדית.

JAMA Neurology, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    היסטוריה של הפלות חוזרות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Eur J Epidemiol)

    בנשים עם היסטוריה של הפלות חוזרות תועד סיכון מוגבר להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד עדויות מצביעות על הקשר בין היסטוריה פוריות ורביה, כולל גיל הופעת מחזור ווסת ראשון, ולדנות וגיל בעת הופעת מנופאוזה, ובין הסיכון להתפתחות דמנציה. עם זאת, אין […]

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    בחולים עם אבחנה של חרדה סיכון גבוה כפליים להתפתחות מחלת פרקינסון, בהשוואה לאלו ללא הפרעת חרדה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of General Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חרדה הינה מאפיין ידוע של השלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון, אך אין מידע אודות הסיכון העתידי למחלת פרקינסון באלו עם הופעה חדשה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה