במאמר שפורסם בכתב העת Acta Dermato-Venereologica מדווחים חוקרים מספרד והולנד על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות ובטיחות Tildrakizumab (אילומיה) לטיפול בפסוריאזיס במבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות תוצאות הטיפול בתכשירים ביולוגיים בחולים מבוגרים עם פסוריאזיס. מטרתם כעת הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בחולי פסוריאזיס צעירים (מתחת לגיל 65 שנים) לעומת קשישים (גילאי 65 שנים ומעלה) באמצעות ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים בשלב III (מחקרי reSRUFACE 1 ו-reSURFACE 2, הכוללים 1,862 חולים).
הטיפול ב- Tildrakizumab ניתן במינון של 100 מ”ג/200 מ”ג בשבועות 0 ו-4 ולאחר מכן כל 12 שבועות. לאחר 28 שבועות, חולים עם שיפור של לפחות 75% במדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) במחקר reSURFACE חולקו באקראי בשנית לאותו מינון Tildrakizumab או פלסבו; במחקר reSURFACE 2, חולים עם עדות לתגובה לפי PASI 75 שהגיבו לטיפול ב- Tildrakizumab במינון 200 מ”ג חולקו באקראי בשנית לקבלת Tildrakizumab במינון 100 מ”ג או 200 מ”ג; חולים עם תגובה לפי PASI 75 שהגיבו לטיפול במינון 100 מ”ג המשיכו באותו מינון.
לאחר 64 שבועות (מחקר reSURFACE 1) או 52 שבועות (מחקר reSURFACE 2), חולים עם שיפור של לפחות 50% במדד PASI נכללו בשלב הארכה (256 שבועות ו-244 שבועות, בהתאמה). התוצאים שנבחנו כללו את שיעור החולים עם מדד PASI קטן מ-3, מדד DLQI (או Dermatology Life Quality Index) של 0/1, מחלות רקע, תרופות נלוות ותופעות לוואי.
שיעור החולים עם מדד PASI קטן מ-3 היה דומה ונותר לאורך זמן, כאשר לאחר 244 שבועות טיפול ב- Tildrakizumab במינון 100 מ”ג שיעור החולים מתחת לגיל 65 או בגילאי 65 שנים ומעלה עם מדד PASI קטן מ-3 עמד על 83.3% לעומת 92.3%, בהתאמה. שיעור המטופלים ב- Tildrakizumab במינון 200 מ”ג מתחת לגיל 65 או בגיל 65 שנים ומעלה שהשיגו תוצא זה עמד על 84.1% לעומת 100%, בהתאמה.
שיעורי תחלואה נלווית וטיפול תרופתי נוסף היו גבוהים יותר בחולים מבוגרים ופרופיל הבטיחות של Tildrakizumab היה חיובי בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Tildrakizumab כנגד פסוריאזיס במבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה הוכח כיעיל ובטוח בטווח הארוך. ממצאים אלו עשויים לסייע בבחירת הטיפול התרופתי ולהתגבר על ההסתייגות מפני מתן הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!