נתוני עולם-אמיתי תומכים ביעילות Dupilumab בחולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט בדרגה חמורה (Clin Gastroenterol & Hepatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology מדווחים חוקרים על נתוני עולם-אמיתי התומכים ביעילות Dupilumab (דופיקסנט) לשיפור תסמינים, מאפיינים אנדוסקופיים והיסטולוגיים בחולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט, בדרגה חמורה ועמידה לטיפול.

החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שכלל 46 חולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט בדרגה חמורה ועמידה לטיפול, אשר קיבלו מרשם לטיפול ב- Dupilumab במינון 300 מ”ג בזריקה תת-עורית כל שבוע או כל שבועיים.

בדיקת גסטרוסקופיה שימשה להערכת תגובה ההיסטולוגית, הערכת חומרה אנדוסקופית ושיפור תסמינים לפני ואחרי טיפול ב- Dupilumab.

במרבית החולים תועד שיפור אנדוסקופי, היסטולוגי ותסמיני עם Dupilumab, בהשוואה למצב טרם התחלת הטיפול התרופתי. שיא ספירת אאזנופילים ממוצע השתפר מ-70 אאזנופילים/שדה בעוצמה גבוהה ל-9 אאזנופילים/שדה בעוצמה גבוהה תחת Dupilumab ו-80% מהחולים השיגו הפוגה היסטולוגית (פחות מ-15 אאזנופילים/שדה בעוצמה גבוהה) בהשוואה ל-11% טרם התחלת טיפול ב- Dupilumab.

עוד מדווחים החוקרים על שיפור במאפיינים אנדוסקופיים תחת Dupilumab, עם ירידה משמעותית בתפליטים, טבעות ובצקת. מדד EoE Endoscopic Reference Score ירד מ-4.62 ל-1.89 (p<0.001). עם Dupilumab תועדה עליה משמעותית בקוטר הוושט לפני-הרחבה (מ-13.9 ל-16 מ”מ, p<0.001), ללא שינוי בשיעור סטריקטורות.

החוקרים מדווחים על שיפור גלובאלי בתסמינים ב-91% מהחולים בזמן טיפול ב- Dupilumab, בהשוואה ל-2% מהחולים טרם התחלת הטיפול התרופתי.

ממצאי מחקר עולם-אמיתי זה עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקר קודם בשלב 3, אך באוכלוסייה בה מרבית המשתתפים לא היו נכללים במחקר לאור חומרת סטריקטורות וצורך בהרחבה. הטיפול ב- Dupilumab הדגים יעילות בתנאי עולם-אמיתי באוכלוסיית חולים עם דלקת וושט אאזנופילית בדרגה חמורה.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לקבוע את היעילות ארוכת הטווח של Dupilumab בתת-קבוצה זו של חולים עם דלקת וושט אאזנופילית, כמו גם לבחון אם ניתן להמליץ על Dupilumab בשלב מוקדם יותר באלגוריתם הטיפולי בתת-קבוצה זו של חולים עם מחלה חמורה.

Clin Gastroenterol & Hepatol, Sep 1, 2023

לידיעה במדסקייפ

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    בילדים עם אסתמה הפרעות נשימה בשינה עשויות לפגוע במאמצים לאזן את מחלת הריאות ובאיכות החיים של הילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בילדים, אסמה והפרעות נשימה בשינה עלולות לפגוע באיכות החיים של החולים, כאשר הפרעות הנשימה בשינה עלולות להקשות על איזון מחלת הריאות. מטרת המחקר […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בטיפול בחולים עם זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס D (HDV, או Hepatitis D Virus) כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. במחקר בשלב 3, טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide הוביל לתגובה נגיפית בחולים עם זיהום כרוני […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה