יעילות ובטיחות Urogepant לטיפול בהתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת (Headache)

עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Headache תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ב- Urogepant להפחתת הסיכון להתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Urogepant הינו אנטגוניסט של קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide), המאושר כטיפול פומי להקלה על התקפי מיגרנה במבוגרים. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Urogepant בטיפול אקוטי להקלה על התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

לאחר השלמת אחד משני מחקרים בשלב 3, המשתתפים הוזמנו לקחת חלק במחקר בשלב 3, בן 52 שבועות, להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול התרופתי. המשתתפים חולקו שוב באקראי ביחס 1:1:1 לקבוצת טיפול סטנדרטי, טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג, או Urogepant במינון 100 מ”ג. בניתוח פוסט-הוק הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות של Urogepant בתת-קבוצה של נשים שקיבלו את הטיפול ב- Urogepant בלפחות התקף מיגרנה אחד סביב המחזור החודשי והתקף מיגרנה שאינו סביב מחזור הווסת.

מדגם המחקר כלל 734 נשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל, כאשר 354 נשים דיווחו על לפחות התקף מיגרנה אחד שהחל סביב המחזור החודשי.

מהנתונים עולה כי העדר כאב לאחר שעתיים תועד ב-28.7% מההתקפים סביב מחזורי ווסת וב-22.1% מההתקפים שאינם סביב מחזורי ווסת עם טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג (p=0.054) וב-29.7% לעומת 25.3% מההתקפים שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג (p=0.757).

לא תועדו הבדלים בשיעור הממוצע של התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת והתקפי מיגרנה שאינם סביב מחזורי ווסת בו הנשים לא סבלו מכאב לאחר שעתיים עם Urogepant במינון 50 מ”ג (64.8% לעומת 65.2%, p=0.683) ובמינון 100 מ”ג (67.1% לעומת 68.4%, p=0.273).

אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו ב-8.8% מהנשים (12 מבין 137 נשים) שטופלו ב- Urogepant במינון 50 מ”ג וב-12.8% (18 מבין 141 נשים) מאלו שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Urogepant יעילותה דומה בטיפול בנשים עם התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת ובאלו עם התקפי מיגרנה שאינם קשורים למחזורי הווסת. יתרה מזאת, לא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי.

Headache, Sep 1, 2023

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    בחולים עם אבחנה של חרדה סיכון גבוה כפליים להתפתחות מחלת פרקינסון, בהשוואה לאלו ללא הפרעת חרדה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of General Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חרדה הינה מאפיין ידוע של השלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון, אך אין מידע אודות הסיכון העתידי למחלת פרקינסון באלו עם הופעה חדשה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Donanemab לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Donanemab, תכשיר כנגד-עמילואיד, הניתן פעם כעירוי תוך-ורידי אחת לחודש למבוגרים עם מחלת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם, כולל ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה עם הוכחה פתולוגית לעמילואיד. המומחים מסבירים כי Donanemab אחת לחודש הינו הטיפול הראשון והיחיד כנגד נגעי עמילואיד עם הוכחות התומכות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את ההתוויה למתן Durvalumab (אימפינזי) להכללת נשים עם אבחנה חדשה של סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר עם חסר MMR (או Mismatch Repair Deficient), בשילוב עם Carboplatin ו-Paclitaxel ולאחר מכן טיפול אחזקה בתכשיר יחיד. המומחים מסבירים כי Durvalumab אושר במקור בשנת 2017 לטיפול בסרטן ריאות מסוג […]

  • האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    האם Ubrogepant עדיף על טריפטנים לטיפול במיגרנה? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

    בחולים עם מיגרנה שהחליפו מטיפול פומי בטריפטנים לטיפול ב- Ubrogepant (אוברלוי) דווח על תוצאות טובות יותר, בהשוואה לחולים שבחרו להחליף לתכשיר אחר ממשפחת טריפטנים, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית ההנחיות לטיפול בארצות הברית ממליצות כי חולים ינסו לפחות שני טריפטנים שונים לפני נסיון […]

  • הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    הפרעות ראיה מלוות בסיכון מוגבר לדמנציה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ירידה בראיה וברגישות לניגודיות מלוות בסיכון מוגבר להיארעות דמנציה בקשישים וירידה ברגישות לניגודיות לאורך הזמן מצויה בקורלציה עם הסיכון להתפתחות דמנציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. החוקרים בחנו את הקשר בין תפקודי הראיה ובין הסיכון לדמנציה ב-2,159 גברים ונשים (גיל ממוצע של 77.9 שנים; 54% נשים) ממחקר National Health […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vyvgart לטיפול במבוגרים עם CIDP (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vyvgart לטיפול במבוגרים עם CIDP (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את משלב Efgartigimod Alfa ו-Hyaluronidase (או Vyvgart-Hyrtulo) לטיפול במבוגרים עם אבחנה של CIDP (או Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy). המומחים מסבירים כי Vyvgart הינו התכשיר הראשון ממשפחת Neonatal Fc Receptor Blocker, שאושר לטיפול ב-CIDP ויהיה זמין במתן חד-שבועי כזריקה תת-עורית. במחקר ADHERE בשלב 3, 69% מהחולים שטופלו […]

  • קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    קדם רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קדם-רעלת היריון מלווה בסיכון מוגבר להופעת דמנציה בגיל צעיר. החוקרים התבססו על נתונים ממחקר French Conception Study, מחקר עוקבה פרוספקטיבי ארצי הכולל למעלה מ-1.9 מיליון הריונות, כאשר האימהות היו במעקב ממוצעה לאורך תשע שנים. מהנתונים עולה כי כ-3% מהאימהות […]

  • טיפול במעכבי אלפא עשוי להפחית את הסיכון לדמנציה של גופיפי לואי (Neurology)

    טיפול במעכבי אלפא עשוי להפחית את הסיכון לדמנציה של גופיפי לואי (Neurology)

    תרופות מסוימות המשמשות לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית מלוות בסיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי (Dementia with Lewy Bodies), הסוג השני בשכיחות של דמנציה משנית לשינויים נוירו-קוגניטיביים לאחר מחלת אלצהיימר. בשנים האחרונות עלו השערות כי שיפור הפעילות המטבולית במוח עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון. מחקרים קודמים הראו כי Terazosin, Doxazosin, או Alfuzosin מובילים להפעלה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה