e-med-isral-ribbon

ההשפעה של הוספת 5ASA על יעילות ובטיחות טיפול ב- Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (J Crohns Colitis)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Crohn’s & Colitis עולה כי המשך טיפול ב-5ASA (או Aminosalicylic Acid) לאחר התחלת Vedolizumab (אנטיביו) לא השפיע משמעותית על יעילות או בטיחות הטיפול התרופתי בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע אודות התועלת של המשך מתן 5ASA לחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר מעבר לטיפולים מתקדמים יותר. Vedolizumab הינו תכשיר סלקטיבי למערכת העיכול המשמש לטיפול במקרים של מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. כעת השלימו החוקרים ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקרים קליניים להערכת ההשפעה של המשך 5ASA לאחר התחלת Vedolizumab במטרה לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול התרופתי בחולים עם מחלת המעי.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם אבחנה של קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר קיבלו טיפול תוך-ורידי או תת-עורי ב- Vedolizumab. נתוני היעילות התבססו על ארבעה מחקרים (GEMINI 1 ו-GEMINI 2, VISIBLE 1 ו-VISIBLE 2); נתוני הבטיחות התבססו על מידע משבעה מחקרים (GEMINI 1-3, GEMINI LONG-TERM, VISIBLE 1-2 ו-VISIBLE OLE). ניתוח סטטיסטי של הנתונים בחן את ההשפעה של משלב 5ASA על התוצאים הקליניים והאנדוסקופיים לאחר 6 שבועות ו-52 שבועות.

מהנתונים לאחר 6 שבועות עולה כי לא היו הבדלים משמעותיים בשיעורי הפוגה קלינית של קוליטיס כיבית (מדד Mayo Score של עד 2 נקודות, ללא תת-מדד קיבל ניקוד של מעל 1) עם טיפול משולב לעומת טיפול ב- Vedolizumab בלבד (20.7% לעומת 20.4%, בהתאמה; יחס סיכויים מתוקן של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.43-1.38). עוד מדווחים החוקרים על תוצאות דומות לאחר 52 שבועות (45.1% לעומת 40.6%; יחס סיכויים מתוקן של 1.14, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.86).

בדומה, לא תועדו הבדלים בשיעורי הפוגה קלינית של מחלת קרוהן (מדד CD Activity Index Score של עד 150 נקודות) לאחר 6 שבועות (41.4% לעומת 35.1%; יחס סיכויים מתוקן של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 0.86-1.85) או לאחר 52 שבועות (49.6% לעומת 37.8%; יחס סיכויים מתוקן של 1.35, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.99).

שיעורי היארעות זיהומים במערכת העיכול וזיהומים בכלל בקרב מטופלים ב- Vedolizumab היו נמוכים, בין אם הטיפול ניתן בשילוב עם 5ASA ובין אם לאו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי המשך מתן משלב 5ASA לאחר התחלת Vedolizumab לא השפיע משמעותית על התוצאים הקליניים או האנדוסקופיים בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

J Crohns Colitis, July 26, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה