עדויות חדשות תומכות בבטיחות וסבילות Azstarys בילדים עם ADHD (מתוך J Child Adolesc Psychopharmacol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Azstarys (Serdexmethylphenidate/Dexmethylphenidate) הינו טיפול בטוח, יעיל ונסבל היטב, בהשוואה לתכשירי Methylphenidate, לאורך למעלה משנה בילדים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD או Attention, Deficit and Hyperactivity Disorder).

החוקרים מסבירים כי Azstarys הינו תכשיר Dexmethylphenidate בשחרור-ממושך היחידי המכיל פרו-תרופה בשחרור מיידי. התכשיר עשוי להיות שימושי בחולים הנדרשים לתרופה המאפשרת יעילות מוקדמת ביום והשעה ממושכת עד שעות הערב.

מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והסבילות של מתן יומי של Azstarys לתקופה של עד שנה לילדים עם ADHD.

המחקר בתווית-בטוחה להערכת בטיחות הטיפול כלל 282 משתתפים מ-18 אתרים בארצות הברית ונערך בין פברואר 2018 ועד יוני 2019. המשתתפים במחקר היו בגילאי 6-12 שנים ועם אבחנה של ADHD.

המחקר כלל שלב סקירה בן 30 ימים, שלב התאמת מינון ומעקב. המינון הראשוני של התרופה ניתן היה לשינוי בהתאם לתגובה ולסבילות, כאשר בשלב התאמת מינון בוצעו שינויים במינון על-בסיס שבועי על-פי מדד ADHD Rating Scale-5 ו-Clinical Global Impressions Improvement Scale.

החוקרים עקבו אחר אירועים חריגים מתחילת הטיפול ועד השלמת הטיפול. כל המשתתפים השלימו את ביקור המעקב שנערך כשלושה ימים לאחר קבלת מנת הטיפול האחרונה.

מהנתונים עולה כי 127 חולים הפסיקו את ההשתתפות במחקר, כך ש-155 חולים השלימו את המחקר. מבין 238 חולים בשלב הערכת בטיחות הטיפול, ב-5% (12 חולים) דווח על אירועים חריגים חמורים, כאשר האירועים הנפוצים כללו ירידה בתאבון (18.5%), זיהום בדרכי נשימה עליונות (9.7%) ונזופרינגיטיס (8%).

החוקרים מצאו עוד כי הטיפול הוביל לירידה כוללת בתסמיני ADHD ובחומרת התסמינים, כפי שנקבע לפי מדדי ADHD-RS-5 ומדד CGI-S במהלך שלב הטיפול.

הבטיחות של Azstarys הייתה דומה לזו של תכשירי Methylphenidate אחרים ולא תועדו אירועים חריגים בלתי-צפויים.

J Child Adolesc Psychopharmacol, Feb 20, 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן חרדה כרונית והן הופעה חדשה של חרדה מלוות בסיכון מוגבר פי שלוש להופעת דמנציה בגיל מבוגר יותר. מדגם המחקר כלל 2,132 משתתפים בגילאי 55-85 שנים (גיל ממוצע של 76 שנים, 53% נשים) שגויסו ממחקר Hunter […]

  • צליעה בילדים (Pediatr Rev) - והערות ד

    צליעה בילדים (Pediatr Rev) - והערות ד"ר אבי פנסקי, עורך אורתופדיה

    צליעה בילדים היא סיבה שכיחה לפנייה לחדרי מיון, והאבחנה המבדלת במקרים אלו רחבה למדי: הסיבה עשויה להיות מולדת, דלקתית, זיהומית, חבלתית, נאופלסטית ואידיופאתית. ד"ר פנסקי משתף מאמר מ-Pediatrics in Review הסוקר את שיטות האבחון השונות, ומוסיף מהערותיו.

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • הנחיות האיגוד האמריקאי לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Pediatrics)

    הנחיות האיגוד האמריקאי לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Pediatrics)

    כוח העבודה (Joint Task Force) של האיגוד האמריקאי לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה עדכן את ההנחיות לטיפול ב-AD. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המאמר מה-JAMA Pediatrics שריכז את ההמלצות העיקריות לגבי טיפול בדרמטיטיס אטופית, ומוסיף מהערותיו.

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה