מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור עדכון תווית הטיפול הפומי ב-Semaglutide (ריבלסוס) כקו-טיפול תרופתי ראשון במבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
העדכון הנוכחי המתיר מתן ריבלסוס כקו-טיפול תרופתי ראשון לחולים עם סוכרת מסוג 2 מסיר מגבלה קודמת שקבעה כי התרופה לא תשמש כטיפול ראשוני באוכלוסיית חולים זו. העדכון תקף לטבליות ריבלסוס במינונים של 7 מ”ג ו-14 מ”ג.
מומחים לטיפול בסוכרת הגיבו והסבירו כי הסרת המגבלה הנ”ל מהווה צעד חשוב בקידום הטיפול בחוחים עם סוכרת מסוג 2 ומאפשרת מתן ריבלסוס בשלב מוקדם יותר של המחלה. הודות לעדכון הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, חולים רבים עם סוכרת מסוג 2 צפויים לשלב את הטיפול התרופתי באגוניסט לקולטן ל-GLP-1 בשלב מוקדם יותר של מחלתם.
כפי שדווח בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בשנת 2019 את הטיפול הפומי -Semagludie בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר מדובר באגוניסט הראשון לקולטן ל-GLP-1 שאינו ניתן בצורת זריקה ומיועד לטיפול בחולים אלו. האישור התבסס על ממצאים קודמים מסדרת מחקרים שהראו כי התרופה הפחיתה את ריכוז המוגלובין מסוכרר בצורה משמעותית יותר מפלסבו, מעכב SGLT-2 פומי ומעכב DPP-4 פומי.
בארצות הברית מאות אלפי חולים עם סוכרת מסוג 2 קיבלו מרשם לטיפול בתרופה זו כחלק ממכלול הטיפול בסוכרת מסוג 2 ובמטרה להפחית את רמות המוגלובין מסוכרר. הצעד הנוכחי מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי צפוי להביא להרחבת היקף הטיפול בתרופה הפומית באוכלוסייה זו.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!