חברת מודרנה הודיעה כי החיסון מבוסס-רנ”א של החברה כנגד RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הוכח כבטוח ויעיל מאוד בקשישים במחקר בשלב 3.
מחקר ConquerRSV בשלב 3 כלל כ-37,000 מבוגרים בגילאי 60 שנים ומעלה ממספר מדינות במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של החיסון.
מהנתונים עלה כי יעילות החיסון עמדה על 83.7% (רווח בר-סמך 95.88% של 66.1-92.2%) כנגד זיהום בדרכי נשימה תחתונות משנית ל-RSV, כפי שנקבע לפי שני תסמינים ומעלה.
מהנתונים עולה כי החיסון היה בטוח, כאשר תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאב באתר הזריקה, עייפות וכאבי ראש.
על-בסיס הנתונים הללו ונתונים אחרים שנאספו במחקר, אשר החברה מתכננת להציג בכנס רפואי מאוחר יותר השנה, במודרנה מתכננים להגיש בקשה לאישור החיסון במחצית הראשונה של שנת 2023.
בעבר דווח כי החיסון הניסיוני של חברת פייזר כנגד RSV הדגים יעילות של 66.7% (רווח בר-סמך 96.66% של 28.8-85.8%) כנגד מחלה בדרגה נשימה תחתונות משנית ל-RSV ויעילות של 85.7% (רווח בר-סמך 96.66% של 32-98.7%) כנגד מחלה חמורה בדרכי נשימה תחתונות על-רקע RSV.
המחקר הראה כי החיסון נסבל היטב וללא סוגיות בטיחות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק עדיפות לבחינת החיסון של חברת פייזר בתחילת דצמבר עם צפי לקבלת החלטה בנושא במהלך מאי השנה.
מתוך הודעת Moderna
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
הי. לכמה זמן החיסון הזה הוכח כיעיל?
למיטב הבנתנו אין עדיין מידע על משך הזמן שהחיסון יעיל. יש להניח שבדומה לשפעת וקורונה שמדובר על חיסון עונתי .
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!