e-med-isral-ribbon

תוצאות מבטיחות ל-Tovorafenib לטיפול בילדים עם גליומה בדרגה נמוכה (Day One Biopharmaceuticals)

מנתונים חדשים עולה כי כשני-שליש מהילדים עם גליומה בדרגה נמוכה חוזרת או מתקדמת הגיבו לטיפול מונותרפי ב- Tovorafenib, תכשיר ניסיונית החודר למוח ובעל פעילות סלקטיבית מאוד לעיכוב Type II pan-RAF Kinase.

מחקר FIREFLY-1 הינו מחקר בשלב 2 בתווית-פתוחה להערכת היעילות של טיפול מונותרפי ב- Tovorafenib פעם ביום בחולים בגילאי 6 חודשים עד 25 שנים עם גליומה בדרגה נמוכה מתקדמת או חוזרת.

במרבית המשתתפים במחקר (86%) תועדו שינויי BRAF Fusion, עבורם כיום אין טיפול סיסטמי מאושר לשימוש. ביתר 14% המשתתפים תועדו מוטציות BRAF.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי התגובה הכוללים.

מהערכת הנתונים אודות 69 חולים זמינים עלה כי שיעורי תגובה אובייקטיבית הכוללים עמדו על 64% ושיעורי תועלת קלינית עמדו על 91%.

החוקרים מדווחים כי חציון משך הטיפול עמד על 8.4 חודשים, כאשר 77.5 מהחולים המשיכו בטיפול התרופתי בעת ניתוח הנתונים.

האירועים החריגים הנפוצים עליהם דווח במחקר כללו שינוי בצבע השיער(75%), עליה בריכוז קריאטין פוספוקינאז (64%), אנמיה (46%), עייפות (42%) ופריחה מקולופפולרית (52%).

ניתוח הנתונים המלא צפוי להיות מוצג בכנס רפואי.

מחברת התרופות האחראית לתרופה נמסר כי התוצאות שתוארו במחקר FIREFLY-1 עם טיפול מונותרפי שבועי ב- Tovorafenib בילדים עם גליומה בדרגה נמוכה חוזרת או מתקדמת הן מעודדות מאוד. בכוונת החברה להרחיב את פיתוח התרופה כקו-טיפול ראשון עבור חולים עם אבחנה חדשה של גליומה בדרגה נמוכה באמצעות נתוני מחקר בשלב 3 FIREFLY-2/LOGGIC בו ייבחנו תוצאות הטיפול החד-שבועי ב- Tovorafenib לבדו בחולים עם שינויים ידועים ב-RAF.

מתוך הודעת חברת Day One Biopharmaceuticals

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה