מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Edaravone (Radicava ORS) כטיפול פומי למבוגרים עם ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis).
הטיפול ב- Edaravoneאושר במקור בשנת 2017 כטיפול ל-ALS במתן כעירוי תוך-ורידי.
הטיפול ב-Radicava ORS ניתן פומית בבוקר לאחר צום לילה. בדומה למתן התכשיר התוך-ורידי, הטיפול ניתן למשך 14 ימים, לאחר מכן 14 ימים ללא טיפול, עם מינונים יומיים ל-10 מבין 14 הימים הבאים ולאחר מכן 14 ימים נוספים ללא-טיפול.
מחקר אחד הראה כי הירידה בתפקוד היומי בקרב מטופלים ב-Radicava ORS הייתה קטנה יותר על-פי ההערכה הקלינית, בהשוואה למטופלים בפלסבו.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו חבלה, הפרעות שיווי משקל, כאבי ראש ועייפות.
מתוך הודעת ה-FDA
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!