מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
עדכון חדש של ה-FDA אישר ביום שני את מנת החיזוק (בוסטר) של החיסון כנגד COVID-19 למתבגרים בגילאי 12 עד 15. מלבד זאת, הסוכנות גם אישרה מנה שלישית עבור ילדים מסוימים מדוכאי חיסון בגילאי 5 עד 11 שנים, ובנוסף קיצרה את הזמן המומלץ בין מנה שנייה לשלישית ל-5 חודשים או יותר, בהתבסס על ראיות חדשות מישראל. יש לציין כי האישור המתוקן לשימוש חירום (EUA) חל רק על חיסון פייזר.
לכן, המצב הנוכחי הוא כדלקמן: מחוסן במנה אחת של ג’ונסון אנד ג’ונסון, יקבל זריקת דחף לאחר חודשיים. מחוסן במנה אחת של Moderna, יקבל דחף לאחר 6 חודשים או מעבר לכך.
השינוי המהותי, לדברי בכירה ב-FDA, הוא “אם קיבלת את פייזר כסדרה הראשית שלך, אתה יכול לקבל בוסטר לאחר 5 חודשים ומעלה”.
כשנשאלו לגבי החששות לגבי הסיכון לדלקת שריר הלב עם חיסון בקבוצת הגיל 12 עד 15, אמרו בכירים ב-FDA שהם מצפים שזה יהיה “נדיר ביותר עם המנה השלישית”. הנתונים עד כה מצביעים באופן עקבי על סיכון גבוה יותר לדלקת שריר הלב לאחר חיסון שני של mRNA בקרב גברים, מבני נוער ועד בני 30, עם שיא בגילאי 16 עד 17 לערך. הסיכון לדלקת שריר הלב גבוהה פי 2 עד 3 לאחר מנת חיסון שנייה, בהשוואה לזריקת הדחף, כאשר הדבר עשוי להיות קשור לעיתוי הקרוב יותר של המנה השנייה לעומת המנה השלישית, הוסיף בכיר נוסף. הוא גם ציין שרוב המקרים של דלקת שריר הלב מחלימים במהירות. “מה שזה אומר הוא שבמסגרת של מספר עצום של מקרי אומיקרון ודלתא במדינה, היתרונות הפוטנציאליים של התחסנות בקבוצת גיל זו עולים על הסיכון הזה”, אמר. “אנחנו יכולים להסתכל על הסיכון-תועלת הזה ועדיין להרגיש בנוח”. למרות זאת, ה-FDA מתכנן להמשיך לעקוב אחר הסיכון לדלקת שריר הלב בצורה הדוקה.
באופן מעניין, בלוטות לימפה נפוחות בבית השחי נראו בתדירות גבוהה יותר לאחר מנת הדחף מאשר לאחר המנה השנייה בסדרה ראשונית של שתי מנות.
צמצום הזמן בין שתי מנות ראשוניות בחיסון פייזר לבין זריקת הדחף מ-6 חודשים ל-5 חודשים מבוסס על ירידה בנתוני היעילות שיצרנית התרופות הגישה ל-FDA. המרווח של 5 חודשים הוערך במחקר מישראל שפורסם ב-21 בדצמבר ב-The New England Journal of Medicine.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!