במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן זריקה תת-עורית של Semaglutide (אוזמפיק) פעם בשבוע במשך 68 שבועות, כתוספת לטיפול התנהגותי אינטנסיבי ודיאטה דלת קלוריות, לווה בירידה במשקל שהייתה גדולה ב-10.3%, בהשוואה לפלסבו, במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר.
מחקר STEP 3 כלל 611 מבוגרים ללא סוכרת, אשר סבלו מעודף-משקל עם תחלואה נלווית או מהשמנת-יתר. כל המשתתפים הקפידו על דיאטה דלת-קלוריות (1,000-1,200 קלוריות ביום) למשך שמונה שבועות לאחר ההקצאה האקראית ולאחר מכן הקפידו על דיאטה שכללה 1,200-1,800 קלוריות ביום עד תום 68 שבועות המחקר. המשתתפים התבקשו להתאמן בהיקף של 100-200 דקות בשבוע ולהקפיד על ביקורי טיפול התנהגותי אינטנסיבי פרטניים.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב-Semaglutide במינון 2.4 מ”ג (407 מטופלים) או פלסבו (204 משתתפים).
לאחר 68 שבועות, הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמדה על 16.0%- עם Semaglutide, בהשוואה ל-5.7%- עם פלסבו (הבדל ממוצע של 10.3%, p<0.001). שיעור גבוה יותר של משתתפים בקבוצת ההתערבות ירדו לפחות 5% ממשקל גופם ההתחלתי (86.6% לעומת 47.6%, p<0.001).
שיעור גבוה יותר של מטופלים ב-Semaglutide ירדו במשקל בהיקף של לפחות 10% (75.3% לעומת 27.0%, p<0.001), או 15% (55.8% לעומת 13.2%, p<0.001), בהשוואה לפלסבו.
תופעות לוואי גסטרואינטסינאליות היו נפוצות יותר בקרב מטופלים ב-Semaglutide, בהשוואה לפלסבו (82.8% לעומת 63.2%, בהתאמה) וגם שיעורי הפסקת הטיפול היו גבוהים יותר עם Semaglutide (3.4% לעומת 0%, בהתאמה).
לשם השוואה, תכנית דומה של טיפול התנהגותי אינטנסיבי, ללא מתן תחליפי ארוחה, שכללה טיפול ב-Liraglutide במינון 3.0 מ”ג (סאקסנדה), או פלסבו, הובילה לירידה ממוצעת של 7.5% ו-4.0% ממשקל הגוף ההתחלתי, בהתאמה, לאחר 56 שבועות.
הטיפול ב-Semaglutide מאושר גם כמתן פומי פעם ביום לחולים עם סוכרת מסוג 2 במינונים של 7 מ”ג ו-14 מ”ג, במטרה להביא לשיפור באיזון הגליקמי בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית.
JAMA. Published online February 24, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!