עדויות נוספות תומכות ב-Belimumab בטיפול במחלת כליות בחולי לופוס (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות נוספות התומכות בתועלת של Belimumab (בנליסטה) במחלת כליות בחולי לופוס (Lupus Nephritis).

החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אשר כלל חולים מ-107 אתרים ב-21 מדינות. במסגרת המחקר, חולים עם אבחנה מוכחת בביופסיה של מחלת כליות על-רקע לופוס חולקו ביחס 1:1 לטיפול תוך-ורידי ב-Belimumab או פלסבו תואם, אשר ניתנו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. 

התוצא העיקרי לאחר 104 שבועות היה תגובה כלייתית, אשר הוגדרה כיחס חלבון:קריאטינין בשתן של עד 0.7, קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 20% מתחת לערך טרם ההתלקחות הכלייתית, או 60 מ”ל/דקה ומעלה וללא שימוש בטיפול הצלה. התוצא המשני העיקרי היה תגובה כלייתית מלאה (יחס חלבון:קריאטינין בשתן של מתחת ל-0.5, קצב פינוי גלומרולארי שלעד 10% מתחת לערך טרם ההתלקחות או 90 מ”ל/דקה ומעלה, ללא שימוש בטיפול הצלה).

במסגרת המחקר חולקו 224 חולים לטיפול ב-Belimumab ו-224 חולים לקבוצת הפלסבו. לאחר 104 שבועות, שיעור גבוה יותר משמעותית של מטופלים בקבוצת ההתערבות השיגו את תוצא היעילות העיקרי (43% לעומת 32%; יחס סיכויים של 1.6, p=0.03) ותגובה כלייתית מלאה (30% לעומת 20%; יחס סיכויים של 1.7, p=0.02).

הסיכון לאירוע כלייתי או תמותה היה נמוך יותר בקרב חולים שטופלו ב-Belimumab, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.51; p=0.001).

פרופיל הבטיחות של Belimumab תאם לזה שתואר במחקרים קודמים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת הכלייתית של Belimumab בטיפול בחולים עם מחלת כליות פעילה על-רקע לופוס.

N Engl J Med 2020; 383:1117-1128

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Teclistamab, תכשיר המכוון כנגד B-Cell Maturation Agent (או BCMA), הוביל לשיפור פעילות מחלה בארבעה חולים עם מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול. בתיאור מקרה שפורסם בנפרד, Teclistamab השרה הפוגה בחולה עם לופוס עמידה לטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) ופרפור פרוזדורים סיכון מוגבר לאירוע מוחי איסכמי, בהשוואה לאלו עם הפרעת הקצב בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Rheumatology. באוכלוסייה זו גם סיכון קטן יותר לקבלת טיפול נוגד-קרישה פומי, העשוי לתרום לסיכון המוגבר לאירוע המוחי. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על מאגר Norwegian Cardio-Rheuma Register להערכת […]

  • העלאת מינון תיאזידים עשויה להפחית את הסיכון לאבני כליות (JAMA Network Open)

    העלאת מינון תיאזידים עשויה להפחית את הסיכון לאבני כליות (JAMA Network Open)

    מינוני תיאזידים גבוהים יותר מלווים בירידה גדולה יותר ברמות סידן בשתן, המצויה בקורלציה עם ירידה במספר אירועי אבני כליות סימפטומטיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ממצאים אלו מרמזים לכך שהתאמת מינוני תיאזידים עשויה להיות קריטית במניעת אבני כליות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר NOSTONE הטיל ספק ביעילות הטיפול […]

  • פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות מחלה חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) מלווה בירידה מהירה יותר של התפקוד הכלייתי וסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בשלב G3a ו-G3b, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר CorEvitas RA, מדגם פרוספקטיבי תצפיתי בארצות הברית, בין 2001 ו-2022, להערכת הקשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על עדכון התוויות המאושרת למתן טיפול פומי בתכשיר קולכיצין נוזלי (Gloperba) ומאפשר מתן מינון מדויק לאוכלוסיות חולים בסיכון, אמצעי המאפשר הפחתת הסיכון לרעילות חמורה, דוגמת ליקוי כלייתי. המומחים מסבירים כי Gloperba הינה הפורמולה הנוזלית היחידה של קולכיצין למניעת התלקחות גאוט אקוטית המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • כאבי ראש ויובש עורי נפוצים יותר בנשים לעומת גברים תחת טיפולי המודיאליזה (Kidney Med)

    כאבי ראש ויובש עורי נפוצים יותר בנשים לעומת גברים תחת טיפולי המודיאליזה (Kidney Med)

    בנשים במרכזי המודיאליזה שכיחות גבוהה יותר של כאבי ראש, קוצר נשימה ויובש עורי בהשוואה לגברים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים הנדרשים לטיפולי המודיאליזה מתמודדים לעיתים קרובות עם תסמינים מטרידים הפוגעים משמעותית באיכות החיים שלהם. למרות שבאוכלוסייה הכללית לנשים תוחלת חיים ארוכה יותר לעומת גברים, […]

  • משככי כאבים נפוצים אינם יעילים במניעת הישנות כאב לאחר טיפול לאבני כליה (Academic Emergency Medicine)

    משככי כאבים נפוצים אינם יעילים במניעת הישנות כאב לאחר טיפול לאבני כליה (Academic Emergency Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Academic Emergency Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Piroxicam ו-Paracetamol אינם יעילים במניעת הישנות כאב או פניה חוזרת לחדר מיון בתוך שבעה ימים מטיפול באבני כליות. מבין שתי התרופות, היארעות אירועים חריגים גבוהה יותר עם טיפול ב-Piroxicam. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל ארבעה חדרי מיון […]

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה