חיסון כנגד COVID-19 של חברת פייזר עשוי להיכנס לשימוש עד סוף השנה (מתוך הודעת חברת פייזר)

קורונה

חיסון כנגד נגיף הקורונה של חברת פייזר עשוי להיות משווק בארצות הברית עוד לפני תום השנה הנוכחית, כך נמסר בהודעה מטעם החברה. במידה והנתונים מהמחקר האחרון בנושא יעידו כי החיסון בטוח ויעיל, אזי החברה תוכל לפנות למנהל המזון והתרופות האמריקאי.

מהחברה נמסר כי קיים סיכוי של מעל 60% כי ניתן יהיה לקבוע אם החיסון יעיל או לא עד סוף חודש אוקטובר. לאחר אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי החברה תוכל להפיץ מאות אלפי מנות חיסון. החברה כבר החלה לייצר את המנות הנדרשות וממתינה לאישור להפיץ אותן.

חברת פייזר ויצרנית התרופות הגרמנית BioNTech חתמו על חוזה בשווי הקרוב ל-2 מיליארד דולרים עם הממשלה הפדראלית להכנת 100 מיליוני מנות חיסון. כ-1.5 מיליארד דולרים כבר הושקעו בהליך הפיתוח. במידה והחיסון לא יקבל את אישור הסוכנות, אזי המנות שיוצרו יהיו על-חשבון החברה.

ביום שבת, חברת פייזר הודיעה כי הגיעה הצעה למנהל המזון והתרופות האמריקאי להרחיב את המחקר בשלב III לכלול 44,000 משתתפים מ-30,000. ההרחבה נועדה לכלול מגוון רחב יותר של משתתפים, כולל משתתפים צעירים יותר עם זיהומים נגיפיים אחרים, דוגמת HIV או הפטיטיס.

מהחברה נמסר כי הם חשים די בנוח בכל הנוגע לבטיחות המוצר ולכן מעוניינים להרחיב את השימוש לאוכלוסיות פגיעות נוספות.

בתגובה לחששות בנוגע לפיתוח חיסונים, חברת פייזר ו-BioNTech, כמו גם 7 חברות תרופות אחרות, חתמו על התחייבות לעמוד לצד המדע ולהגיש לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי רק חיסונים העומדים בסטנדרטים שנקבעו ליעילות ובטיחות. עם זאת, חוקרים עצמאיים העלו שאלות בנגע לפרוטוקולים, השיטות הסטטיסטית ומבנה המחקר, העשויים להשפיע על התוצאות ופרשנות הנתונים.

מתוך הודעת חברת פייזר

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה