תוצאות מבטיחות לבדיקה חדשה של Siemens Healthineers לזיהוי נוגדנים כנגד נגיף SARS-CoV-2 (מתוך הודעת Siemens Healthineers)

הודות לשיתוף פעולה בין בריאות הציבור באנגליה ובין אוניברסיטת אוקספורד באנגליה הושלמה השוואה ראש בראש של ארבע בדיקות אימוניות מסחריות הזמינות בבריטניה ומשמשות לזיהוי נוגדנים כנגד נגיף SARS-CoV-2. בדיקת הנוגדנים של Siemens Healthineers הייתה היחידה שענתה על הדרישות לרגישות וסגוליות שנקבעה ע”י רשויות הבקרה במדינה.

החוקרים מסבירים כי במהלך החודשים מאי ויוני השנה זכו בדיקות נוגדנים מסחריות רבות לשבחים והם ביקשו לבחון את הדיוק של בדיקות אלו במדגם גדול. הנתונים המרכזיים כללו הערכה של הרגישות והסגוליות של כל בדיקה.

בדיקת נוגדנים כנגד נגיף SARS-CoV-2 של חברת Siemens Healthineers זכתה לאישור לשימוש דחוף מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי וקיבלה אישור לשיווק באירופה. הבדיקה מזהה נוכחות נוגדני IgM ונוגדני IgG בדם. כך ניתן לזהות נבדקים אשר פיתחו תגובה חיסונית אדפטיבית כנגד הנגיף, עדות לחשיפה קודמת לנגיף הקורונה. הבדיקה מזהה נוגדנים לחלבון מרכזי על-פני השטח של הנגיף חלבון Spike Protein , הקושר את הנגיף לתאי אדם. ישנם מספר חיסונים אפשריים בשלבי פיתוח כנגד הנגיף, אשר מתמקדים בחלבון זה, ועלתה האפשרות כי בדיקת נוגדנים זו עשויה לסייע בקביעת התועלת של חיסונים אלו בעתיד.

החוקרים קבעו כי הבדיקה המעבדתית של Siemens Healthineers לזיהוי נוגדנים כנגד נגיף הקורונה ענתה על דרישות הסף לרגישות וסגוליות שנקבעו ע”י הרשויות באנגליה.

מתוך הודעת Siemens Healthineers

הערת מערכת:

מידע משמעותי זה עשוי להיות משמעותי לאור החשיבות הגדולה של הבדיקות הסרולוגיות במאבק נגד המשך התפשטות הקורונה, ולאור הדיווחים על מידת האמינות המובלת של התוצאות.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה