הודעת טקדה

הסכם שיתוף הפעולה האסטרטגי מעניק לנוירוקרין ביוסיינסז (Neurocrine Biosciences) זכויות בלעדיות כלל עולמיות לתרכובות פסיכיאטריות הנמצאות בשלבים מוקדמים ובשלבי ביניים בצנרת תיק התרופות האתיות של הפורטפוליו של .Takedaההסכם כולל שלושה נכסים הנמצאים בשלבי ניסוי, כאשר המולקולה המתקדמת ביותר נמצאת בשלב II של בדיקת תופעות הלוואי השליליות בסכיזופרניה Takeda .שומרת על הזכות להיכנס או לצאת מן ההסכם עם חלוקת רווחים של 50:50 בכל התוכניות הקליניות באירועי פיתוח מסוימים

חברת Neurocrine Biosciences וחברת הפארמה Takeda בע?מ (?Takeda?) הכריזו היום על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי לפיתוח ומסחור של תרכובות פסיכיאטריות הנמצאות בשלבים מוקדמים עד שלבי ביניים בצנרת תיק התרופות האתיות הפסיכיאטריות. במסגרת ההסכם, טקדה תעניק לנוירוקרין רישיון בלעדי להשתמש בשבע תוכניות צנרת, כולל שלושה נכסים הנמצאים בשלב הקליני עבור סכיזופרניה, דיכאון עמיד ואנהדוניה.

?אני מתרגשים להכריז על שיתוף פעולה עם טקדה שיספק טיפולים מחוללי שינוי לאנשים החיים עם הפרעות פסיכיאטריות קשות, ומאתגרות אשר אינן מקבלות היום את תשומת הלב הראויה ואשר זקוקים לאופציות טיפול טובות יותר?, אמר ד?ר קווין גורמן, מנכ?ל נוירוקרין. ?ההבנה העמוקה שלנו בתחומי הפסיכיאטריה והנוירולוגיה מאפשרת לנו לפתח טיפולים חדשים עבור סכיזופרניה, דיכאון עמיד ואנהדוניה כחלק מצנרת הפיתוח הקליני המגוונת שלנו. שיתוף הפעולה האסטרטגי הזה יגביר את הצנרת שלנו שצוברת תאוצה ותחזק את מעמדנו כחברת תרופות מובילה המתמחה בחקר המוח?.

?כשמאחוריה ניסיון רב-שנים בפיתוח ומסחור טיפולים בהפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות קשות, חברת נוירוקרין היא השותפה האידיאלית להמשך פיתוח הפורטפוליו הפסיכיאטרי שלנו הנמצא בשלבים מוקדמים עד שלבי ביניים, והפיכתה לזמינה עבור מטופלים?, אמרה ד?ר שרה שייח?, M.Sc., MRCP, ראש היחידה האזורית התרפויטית של החברה. ?טקדה מחוייבת מאוד לנוירוקרין כאחד מתחומי הטיפול העיקריים שלנו. שיתוף הפעולה האסטרטגי עם נוירוקרין מאפשר לנו להמשיך לקבע את מעמדנו כחברה מובילה בתחום הפסיכיאטריה ולספק בעתיד תרופות למטופלים אלה. באותו זמן גם נוכל להמשיך לקדם את הנכסים הקליניים שלנו לטיפול במחלות נוירולוגיות נדירות כמו נרקולפסיה, אנצפלופתיה אפליפטית והתפתחותית ומחלות ניווניות של מערכת העצבים?.

בהתאם לתנאי ההסכם, חברת נוירוקרין ביוסיינסז תהיה אחראית לפיתוח ומסחור כל תרכובות הצנרת הכלולים בשיתוף הפעולה. לטקדה יוענק סך של 120 מיליון דולר ארה?ב כמקדמה. בנוסף, טקדה תהיה זכאית לאבני דרך לפיתוח בסך של עד 495 מיליון דולר ארה?ב, אבני דרך מסחריות בסך של עד 1.4 מיליארד דולר ותמלוגים דו-ספרתיים על מכירות נטו. באירועי פיתוח מסויימים, טקדה תוכל לבחור אם ברצונה להשתתף או לצאת מחלוקת רווחים של 50:50 על כל התוכניות הקליניות על בסיס כל נכס בנפרד. עבור נכסים שבהם היא משתתפת על בסיס חלוקת רווחים של 50:50, טקדה לא תהיה זכאית לאבני דרך התפתחותיים או מסחריים.

אודות תוכניות הסכם השיתוף

TAK-831

TAK-831 היא מעכב (DAAO) פוטנציאלי ראשון מסוג שהשלים מחקרים רבים בשלב 1 ונמצא כעת במחקרים נוכחיים של שלב 2, כולל מחקר הוכחת ההיתכנות של INTERACT בשלב 2 החוקר תופעות לוואי שליליות של סכיזופרניה.

TAK-653

TAK-653 היא תרופה פוטנציאלית מעצימה ראשונה מסוגה לחומצה פרופיונית איסוקזסול אלפא-אמינית-3-הידרוקסי-5-מתיל-4 (AMPA). TAK-653 השלימה את שלבי המחקר של שלב 1 והינה תרכובת המוכנה לשלבי הניסוי של שלב 2, ובעלת פוטנציאל פיתוח לצורך טיפול בדיכאון עמיד.

TAK-041

TAK-041 הוא קולטן של חלבון G פוטנציאלי 139 (GPR139) ראשון מסוגו שהשלים ניסויים רבים בשלב 1 והינו תרכובת המוכנה לניסויים של שלב 2 ובעלת פוטנציאל פיתוח לטיפול באנהדוניה. אנהדוניה היא מצב פסיכולוגי המתאפיין בהיעדר היכולת לחוות הנאה.

תוכניות טרום-קליניות

שיתוף הפעולה כולל זכויות לארבע תוכניות פרה-קליניות.

אודות

נוירוקרין ביוסיינסז היא חברת תרופות מומחית בחקר המוח, בעלת 28 שנות ניסיון בגילוי ופיתוח של טיפולים מחוללי שינוי באנשים הסובלים מהפרעות נוירולוגיות, אנדוקריניות ופסיכיאטריות קשות ומאתגרות שאין להן היום טיפול הולם. הפורטפוליו המגוון של החברה כולל טיפולים שה-FDA אישר עבור טיפול בדיסקנזיה מאוחרת, אנדומטריוזיס* וגידולים במערכת השתן* בפרקינסון, ותוכניות פיתוח קליניות במספר תחומים תרפויטיים כולל ריפוי גני למחלת פרקינסון, כוריאה בתסמונת הנטינגטון, היפרפלזיה מולדת של האדרנל, אפליפסיה ותסמונת השחלה הפוליציסטית*. חברת נוירוקרין שבסיסה בסן דייגו, מתמחה בזיהוי ובהשהיית מנגנונים המובילים למחלות הקשורות בדרכי המעבר של מערכת העצבים והמערכת האנדוקרינית.