מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-EASD (European Association for the Study of Diabetes) עולה כי מעבר לטיפול ב-SULIQUA מוביל לשיפור נוסף באיזון הגליקמי של חולי סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים למרות טיפול קודם במינון נסבל מקסימאלי של אגוניסטים ל-GLP-1 עם טיפול פומי לאיזון סוכרת. בשלב ההארכה של המחקר נמצא כי היעילות והסבילות של SULIQUA נשמרו לאורך 52 שבועות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי SULIQUA הינו שילוב ביחס-קבוע של Insulin Glargine עם Lixisenatide, אשר הוכח כמועיל בחולים עם סוכרת מסוג 2. כעת הם ביקשו להשוות את תוצאות החלפת טיפול ל- SULIQUA אל מול המשך טיפול קודם באנאלוג לקולטן ל-GLP-1 לאורך 26 שבועות בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאינה מאוזנת תחת טיפול קודם במינון נסבל מקסימאלי של אנאלוגים לקולטן ל-GLP-1 פעם או פעמיים ביום (60% מהחולים, Liraglutide או Exenatide) או חד שבועיים (40% מהחולים, Dulaglutide, Exenatide , Albiglutide) וטיפול פומי לאיזון סוכר; עוד נבחנו הבטיחות והיעילות של SULIQUA לאורך 52 שבועות.
המאפיינים בתחילת המחקר, כולל המוגלובין מסוכרר, מדד מסת גוף, סוכר ומשך הטיפול באנאלוג לקולטן ל-GLP-1, היו דומים בין הקבוצות ב-514 החולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר וכן היו דומים לאלו של 206 החולים שלקחו חלק בשלב ההארכה לבחינת SULIQUA.
החלפה ל- SULIQUA הובילה לירידה גדולה יותר משמעותית ב- HbA1C, בהשוואה להמשך טיפול קודם באנאלוג לקולטן ל-GLP-1. ממוצע HbA1C בתחילת המחקר עמד על 7.8% ולאחר 26 שבועות טיפול ב-SULIQUA עמד על 6.7%, בעוד שבקבוצת החולים שהמשיכו בטיפול הקודם באנאלוג לקולטן ל-GLP-1 ערך זה עמד על 7.4% (הבדל של 0.6%-, p<0.0001); הירידה ב- HbA1C עם SULIQUA נשמרה במהלך שלב ההארכה ונותרה על 6.7% גם לאחר 52 שבועות.
בקרב מטופלים ב- SULIQUA, שיעור החולים שהשיגו ריכוז המוגלובין מסוכרר נמוך מ-7% ורמות סוכר בצום וסוכר לאחר-ארוחה, היו דומים לאחר 26 ולאחר 52 שבועות.
שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- SULIQUA השיגו את תוצא הסיום המשולב של HbA1C נמוך מ-7%, ללא תיעוד היפוגליקמיה תסמינית (ריכוז סוכר בדם של מתחת ל-54 מ”ג/ד”ל) לאחר 26 שבועות, בהשוואה לחולים שהמשיכו בטיפול הקודם באנאלוג לקולטן ל-GLP-1 (57% לעומת 25%); ממצאים אלו נותרו בקבוצת הטיפול ב- SULIQUA (58%) גם לאחר 52 שבועות.
פרופיל הבטיחות של SULIQUA לאורך 52 השבועות היה דומה לזה שתועד לאורך 26 שבועות. בחולים שטופלו ב- SULIQUA ולקחו חלק במחקר ההארכה, מספר אירועי היפוגליקמיה תסמינית ומתועדת עמד על 0.25 אירועים לשנת-מטופל לאורך 26 השבועות הראשונים ועל 0.24 אירועים לשנת-מטופל לאורך 52 השבועות.
משקל הגוף הממוצע עלה בצורה מתונה בטיפול ב SULIQUA לאורך 52 שבועות.
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים היטב, החלפת אנאלוג לקולטן ל-GLP-1 ב- SULIQUA עשויה להביא לשיפור נוסף באיזון הגליקמי, כאשר הנתונים מעידים כי היעילות והסבילות של הטיפול נותרת גם לאורך 52 שבועות.
מתוך כנס ה-EASD
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!