טיפול לסירוגין ב-Pegylated-Asparaginase (PEG-asp) בילדים עם ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia) הוביל לשיעורי בקרת מחלה דומים לטיפול רציף, לצד הפחתה משמעותית של רעילות הטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
במסגרת המחקר חולקו באקראי ילדים (גיל חציוני של 4.2 שנים) עם ALL שאינו בסיכון גבוה לטיפול רציף או טיפול לסירוגין ב-PEG-asp, כאשר החוקרים שיערו כי ייתכנו הבדלים ברעילות הטיפולים. המשתתפים קיבלו חמש זריקות PEG-asp לתוך השריר, אשר ניתנו במינון 1,000 יחידות בינלאומיות/מ”ר כל שבועיים ולאחר מכן חולקו באקראי לשלוש מנות נוספות (מרווחים של 6 שבועות, 309 חולים), לעומת 10 מנות טיפול (מרווחים של שבועיים, 316 חולים).
תוצא הסיום העיקרי היה העדר-נחיתות (שולי 6%) של הישרדות ללא-מחלה. הפחתת רעילות הוגדרה כתוצא משני. החוקרים עקבו אחר הופעת רגישות-יתר על-רקע Asparaginase, דלקת לבלב, נמק של העצם ותרומבואמבוליזם.
לאחר חציון מעקב של 4.1 שנים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר חמש שנים עמדו על 92.2% בקבוצת ההתערבות ועל 90.8% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי. שיעורי ההיארעות המצטברים של כל רעילות ראשונה על-רקע Asparaginase (רגישות-יתר, 13 מטופלים; נמק של העצם, 29 מטופלים; דלקת לבלב, 24 מטופלים; תרומבואמבוליזם, 17 מטופלים) עמדו על 9.3% בקבוצת ההתערבות ועל 18.1% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (p=0.001).
הרעילות המופחתת על-רקע Asparaginase אושרה בניתוחים סטטיסטיים שסווגו לפי גיל (10 שנים ומעלה לעומת גיל מתחת ל-10 שנים; יחס סיכון של 0.48, p=0.001). בקבוצת ההתערבות תועדו שיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של כל ארבע הרעילויות, עם הבדל מובהק סטטיסטית בהערכת דלקת לבלב (סיכון של 5.8% לעומת 1.3% לאחר שישה חודשים, p=0.002).
החוקרים מסכמים וכותבים כי שיעורי ההחלמה המצוינים והסיכון המופחת לרעילות תומכים במתן לסירוגין של PEG-asp לאחר עשרת השבועות הראשונים לטיפול בילדים עם ALL.
J Clin Oncol 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!