e-med-isral-ribbon

נתוני עולם-אמיתי להערכת הבטיחות והיעילות של משלב ויקיראקס בלבד ו/או בשילוב עם Dasabubir או Ribavirin כנגד HCV (מתוך J Viral Hepat)

משטרי טיפול ב-Ombitasvir/Paritarprevir/Ritonavir (ויקיראקס) עם או ללא Dasabuvir (אקסווירה) ו/או Ribavirin (רבטול) הדגימו יעילות גבוהה וסבילות טובה במחקרים קליניים כנגד זיהומי HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 או 4. בכדי לבחון התוצאות הללו בפועל, החוקרים אספו נתונים ממחקרים תצפיתיים מ-13 מדינות ובחנו את התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות טיפול, אירועים חריגים וטיפולים נלווים בחולים שהחלו בטיפול לפני תחילת חודש יוני בשנת 2017.

מדגם המחקר להערכת בטיחות הטיפול כלל 3,850 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר. אוכלוסיית הליבה כללה 3,808 חולים לאחר הוצאת חולים עם זיהום בגנוטיפ לא-ידוע או העדר נתונים אודות מצב שחמת כבד, כמו גם חולים שקיבלו טיפול מעבר להתוויות המאושרות.

המחקר כלל 732 חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1a (19%),  2,619 חולים עם זיהום בגנוטיפ 1b (69%) ו-457 חולים עם זיהום בגנוטיפ 4 (12%).

בקרב 3,546 החולים עם נתוני מעקב זמינים לאחר 12 שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 96% (3,401 מבין 3,546 חולים). בחולים עם או ללא שחמת כבד, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות היו דומים (96%). בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1a, 1b, או 4, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 93%, 97% ו-94%, בהתאמה. בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1b וטיפול שתוכנן למשך שמונה שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית לאחר 12 שבועות עמדו על 96%.

בקרב חולים עם לפחות תחלואה נלווית אחת (67%), שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 95%. 58% מהחולים קיבלו לפחות תרופה נוספת ותועדה השפעה מינימאלית על שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עם טיפול נלווה לכיב פפטי ומחלת החזר קיבה-וושט, סטטינים, תכשירים אנטי-פסיכוטיים או נוגדי-פרכוס. הטיפול במרבית התרופות הנלוות נמשך לאורך הטיפול, אם כי 58% מהחולים החליפו את תכשיר הסטטינים.

אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים תועדו ב-26% ו-3% מהחולים, בהתאמה. הפרעות מעבדתיות בדרגה 3-4 היו נדירות (פחות מ-3%) ושיעורי הפסקת הטיפול היו נמוכים (מתחת ל-4%).

העדויות מעולם-אמיתי מאשרות את התועלת של משלב ויקיראקס עם או ללא Dasabuvir ו/או Ribavirin בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 או 4, ללא תלות במחלות נלוות או תרופות נוספות.

J Viral Hepat. 2019;26(6):685-696

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה