במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ניתן לשקול מתן חוזר של מעכבי בקרה חיסונית לחולי סרטן אשר פיתחו בעבר תופעות לוואי על-רקע חיסוני בעקבות טיפול בתרופות אלו. עם זאת, החוקרים מדגישים כי דרוש מעקב הדוק אחר חולים אלו.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות של מתן חוזר של מעכבי PD-1 או PD-L1 לאחר אירועים חריגים על-רקע חיסוני בחולי סרטן. מחקר העוקבה כלל מבוגרים שהופנו להערכה במרכז רפואי בצרפת, בין אוגוסט 2015 ועד סוף דצמבר 2017. התוצאים העיקריים כללו את היארעות אירוע חריג שני על-רקע מערכת החיסון, אשר קיבלו שוב טיפול במעכבי PD-1 או PD-L1 לאחר אירוע חריג על-רקע חיסוני בדרגה 2 ומעלה. הם סקרו את מאפייני החולים והאירועים החריגים על-רקע חיסוני והתוצא העיקרי היה שיעורי הופעת אירועים חריגים נוספים על-רקע פעילות מערכת החיסון.
מדגם המחקר כלל 93 חולים(48 נשים, גיל חציוני של 62.5 שנים). האתרים הנפוצים לממאירויות כללו מלנומה (33%), ריאות (16%), מעי גס ורקטום (9%) ולימפומה (9%).
באשר לאירועים החריגים הראשונים על-רקע חיסוני, 43 היו בדרגה 2 (46%), 36 היו בדרגה 3 (39%) ו-14 היו בדרגה 4 (15%). אירועים אלו כללו בעיקר דלקת כבד (18%), רעילות עורית (15%), דלקת ריאות (14%), דלקת מעי גס (12%), או כאבי מפרקים (7.5%).
החוקרים מדווחים כי 40 חולים נחשפו בשנית לאותם מעכבי בקרה חיסונית. הם לא זיהו הבדלים בין חולים שנחשפו בשנית לתכשירים אלו ואלו שלא קיבלו שוב את הטיפול האימונותרפי מבחינת הגיל (61 לעומת 63 שנים), מרווח זמן עד להופעת אירוע חריג על-רקע חיסוני (5 מחזורי טיפול לעומת 3 מחזורי טיפול), חומרת האירועים החריגים (דרגה 2: 47.5% לעומת 51%; דרגה 3-4: 52.5% לעומת 49%), או שימוש בסטרואידים (42.5% לעומת 60%).
לאחר חציון מעקב של 14 חודשים, אותם אירועים חריגים על-רקע חיסוני תועדו ב-22 חולים (55%). מרווח זמן קצר יותר עד להופעת אירוע חריג ראשוני לווה בסיכון מוגבר להופעת אירוע חריג חיסוני בעקבות חשיפה חוזרת לטיפול (9 לעומת 15 שבועות, p=0.04). האירועים החריגים על-רקע חיסוני שהופיעו לאחר חשיפה חוזרת למעכבי בקרה חיסונית לא היו חמורים יותר מהאירוע הראשון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי נראה כי מאזן סיכון-תועלת של מתן חוזר של מעכבי PD-L1 או PD-1 לחולים שפיתחו אירועים חריגים על-רקע חיסוני בעקבות טיפול זה בעבר מתקבל על הדעת, אם כי חולים אלו נדרשים למעקב הדוק; הם קוראים להשלים מחקר פרוספקטיבי להערכה מקיפה יותר של התוצאות במקרים אלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!