בתת אנליזה חדשה של מחקר ה-EAGLES ( Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study ) מצאו החוקרים כי הבטיחות הנוירופסיכיאטרית והיעילות היחסית של varenicline (צ’מפיקסTM) , bupropion(זיבןTM) ו-NRT (מדבקות ניקוטין) נשמרה בטיפול בחולים עם מס’ סוגי הפרעות פסיכיאטריות בהשוואה לפלסבו.
מטרת החוקרים הייתה לבחון את הבטיחות הנוירופסיכיאטרית ואת היעילות היחסית של varenicline, bupropion, ו-NRT בתת קבוצה של מטופלים הסובלים מהפרעות פסיכיאטריות מסוג: הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה והפרעת מצב רוח.
לצורך כך ביצעו החוקרים ניתוחים בתתי קבוצות של משתתפי מחקר ה-EAGLES אשר סווגו כבעלי ההפרעות הפסיכיאטריות הללו. מחקר ה-EAGLES היה כזכור מחקר שבחן את הבטיחות של השימוש בטיפולים תרופתיים לגמילה מעישון, אשר נמשך 12 שבועות, אקראי, כפול סמיות, תלת פלסבו (triple-dummy) .
תת הקבוצה שבה בוצעה האנליזה הנוכחית כללה אוכלוסייה של 4092 משתתפים שהיו עם הפרעה פסיכוטית ראשונית (n = 390), חרדה (n = 792), או הפרעת מצב רוח (n = 2910). הפרמטרים העיקריים של יעדי המחקר היו שכיחות תופעות לוואי נוירופסיכיאטריות מתונות וחמורות (NPSAEs) ושיעורי התנזרות מתמשכת מעישון ב שבועות 9 עד 12 (CAR9-12 ).
החוקרים מדווחים כי שכיחות ה- NPSAE שנצפתה במטופלים בתרופות השונות הייתה 5.1% עד 6.3% בקרב המטופלים עם הפרעה פסיכוטית, בין 4.6% ל -8.0% בקרב המטופלים עם הפרעת חרדה ו בין 4.6% ל -6.8% בקרב המטופלים עם הפרעת מצב רוח.
החוקרים מדווחים כי לא נמצא קשר בין טיפול ב- varenicline או ב- bupropion לעלייה משמעותית של NPSAEs ביחס ל- NRT או פלסבו בכל קבוצת המטופלים עם הפרעות פסיכיאטריות או בתתי הקבוצות (הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה או הפרעת מצב רוח) .
לטיפול הייתה השפעה מובהקת (((P <0.0001 על השגת CAR9-12 ללא עדות להשפעת תת-אבחנה על תוצאות הטיפול (P = 0.24).
שיעורי ההתנזרות המתמשכת תחת טיפול ב- varenicline היו גבוהים יותר מאשר תחת טיפול ב- bupropion, NRT או פלסבו, וכן ההתנזרות המתמשכת עם bupropion ו- NRT היו גבוהים יותר מפלסבו.
השוואות יעילות יחסית של הטיפולים הראו שהסיכוי להשגת CAR9-12 לעומת פלסבו תחת טיפול ב- varenicline היה מעל לפי 3.00 , עבור bupropion, מעל לפי 1.90 ולמעלה מ- 1.80 ל- NRT, עבור כל תת הקבוצה שנבחנה.
מסקנת החוקרים היא ש-Varenicline, bupropion, ו-NRT הם טיפולים הנסבלים היטב ויעילים בקרב מבוגרים עם הפרעה פסיכוטית, חרדה, והפרעת מצב רוח. כמו כן, הם מציינים כי היעילות היחסית של varenicline, bupropion ו- NRT ביחס לפלסבו היתה דומה עבור האבחנות הפסיכיאטריות השונות.
J Clin Psychopharmacol. 2019 Mar/Apr;39(2):108-116.
הערת המערכת: לעיון בדיווח על מחקר ה-EAGLES שפורסם בשנת 2016 הקליקו כאן
PP-CHM-ISR-0239
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!