e-med-isral-ribbon

טיפול ב-Alpelisib מעלה משמעותית שיעורי הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שד ומוטאציית PIK3 (מתוך N Engl J Med)

התכשיר הניסיוני Alpelisib, בשילוב עם Fulvestrant (פסלודקס), הביאו לעליה של כמעט כפליים בהישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול ב-Fluvestrant בלבד בנשים עם סרטן שד ומוטאציית PIK3CA” כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מוטאציות PIK3CA מופיעות בכ-40% מהנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2 (Human Epidermal Growth Factor). מחקרים מוקדמים העידו על היעילות של טיפול ב- Alpelisib, המשמש כמעכב ספציפי של PI3Kα.

במחקר הנוכחי בשלב 3 השוו החוקרים בין Alpelisib (במינון של 300 מ”ג ביום) עם Fulvestrant (במינון של 500 מ”ג כל 28 ימים ופעם אחת ביום 15) אל מול פלסבו עם Fulvestrant בנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, אשר קיבלו טיפול אנדוקריני בעבר. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה. תוצאי סיום משניים כללו את התגובה הכוללת ובטיחות הטיפול.

מדגם המחקר כלל 572 נשים, כולל 341 נשים עם עדות למוטאציות PIK3CA ברקמת הגידול. במדגם הנשים עם גידולים עם מוטאציות PIK3CA, ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חציון של 20 חודשים עמדה על 11 חודשים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-5.7 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.65, p<0.001); במדגם הנשים עם ממאירויות ללא המוטאציות, יחס הסיכון עמד על 0.85 (רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.25).

התגובה הכוללת בקרב הנשים במדגם ללא המוטאציות הייתה גדולה יותר עם משלב Alpelisib ו-Fulvestrant, בהשוואה למשלב Fulvestrant עם פלסבו (26.6% לעומת 12.8%); בקרב הנשים עם מחלה מדידה, השיעורים עמדו על 35.7% ו-16.2%, בהתאמה.

בכלל האוכלוסיה, האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 או 4 כללו היפרגליקמיה (36.6% בקבוצת ההתערבות לעומת 0.7% בקבוצת הפלסבו) ופריחה (9.9% לעומת 0.3%). שלשול בדרגה 3 תועד ב-6.7% מהמטופלות בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-0.3% בקבוצת הביקורת; לא תועדו מקרי שלשול בדרגה 4. שיעור הנשים שהפסיקו את הטיפול ב- Alpelisib ופלסבו בשל אירועים חריגים עמד על 25% ו-4.2%, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Alpelisib עם Fulvestrant הביא להארכת הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שד מתקדם ומוטאציית PIK3CA, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2.

N Engl J Med. 2019;380:1929-40

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    בקרב חולים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד עיכוב מתון בלבד בהתרוקנות קיבה של מזון מוצק ולא תועד כל עיכוב משמעותי בהתרוקנות נוזלים, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו, עדות לכך שייתכן ואין צורך בהפסקת הטיפול בתרופות אלו לפני התערבות ניתוחית, כך כותבים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את מתן Osimertinib (טאגריסו) בשילוב עם Pemetrexed וכימותרפיה על-בסיס פלטינום כקו טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) חיובי למוטציית EGFR עם עדות למוטציות L858R או מחיקות אקסון 19. המומחים מסבירים כי אבחנת סרטן ריאות באירופה עולה על 450,000 מקרים בשנה. כ-10-15% מהחולים […]

  • שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    בהשוואה ל-TACE (או Transarterial Chemoembolization) בלבד, שילוב Sorafenib עם TACE עשוי להביא לשיפור ההישרדות הכוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני עם חדירה מיקרווסקולארית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני הפרוגנוזה אינה טובה, כאשר TACE […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה