התועלת של Dupilumab בטיפול בבני נוער עם Atopic Dermatitis (מתוך כנס ה-EADV)

בקרב מתבגרים עם Atopic Dermatitis (AD) בדרגה בינונית-עד-חמורה, טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) הביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של המחלה, כולל גרד, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3, שפורסמו במהלך הכנס ה-27 מטעם ה-European Academy of Dermatology and Venereology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אפשרויות הטיפול במצבים אלו במתבגרים הן מוגבלות ולאחר שמחקרי SOLO1 ו-SOLO2 הוכיחו כי הטיפול הפחית חומרת AD במבוגרים, הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול ב- Dupilumab בבני נוער.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי ומבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, כלל 251 חולים שחולקו לאחת משלוש קבוצות: 82 חולים טופלו בזריקות Dupilumab במינון 200 מ”ג או 300 מ”ג, בתלות במשקל, אשר ניתנו אחת לשבועיים; 84 חולים טופלו בזריקות Dupilumab אחת לארבעה שבועות ו-85 חולים נכללו בקבוצת טיפול דמה.

כל המשתתפים במחקר היו בגילאי 12-17 שנים (גיל ממוצע של 14 שנים) ומשך המחלה הממוצע עמד על 12 שנים, כך שמדובר בחולים שסבלו ממחלה זו כמעט כל חייהם. למעלה מ-40% מהמשתתפים קיבלו בעבר טיפול סיסטמי מסוג כלשהו, לרוב סטרואידים סיסטמיים. טיפול מקומי או סיסטמי ל-AD הותר רק כטיפול הצלה.

לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת הטיפול ב- Dupilumab, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, השיגו את שני תוצאי הסיום: מדד IGA (Investigator Global Assessment) של 0-1 ושיפור של לפחות 75% במדד EASI-75 (Eczema Area and Severity Index).

עבור שני תוצאי הסיום, התגובה לטיפול הייתה גבוהה יותר בקבוצות שטופלו אחת לשבועיים ואחת לארבעה שבועות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. באשר למדד EASI-75, ההבדלים בין קבוצות הטיפול ב- Dupilumab וקבוצת הפלסבו היה מובהק סטטיסטית. טיפול הצלה שימש לעיתים רחוקות יותר בקבוצות ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, והיה פחות נפוץ בקרב אלו שטופלו אחת לשבועיים, בהשוואה לאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות. ההקלה בגרד, אשר הייתה מובהקת סטטיסטית, עמדה על כ-45%. במחקרי SOLO במבוגרים, הירידה בגרד עמדה על 36%-41%.

לא תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה חמורה או קשה ולא תועדו מקרי הפסקת טיפול ב- Dupilumab במהלך המחקר. שיעורי דלקת לחמית, תופעה שזוהתה במחקרים במבוגרים, ותגובות באתר הזריקה, היו גבוהים יותר בקבוצות הטיפול ב- Dupilumab, אך שיעור התלקחויות AD וזיהומים עוריים לא-הרפטיים היה גבוה יותר בקבוצת הפלסבו.

מתוך כנס ה-EADV

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

  • תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות למעכבי TYK2 כנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (JAMA Dermatol)

    ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology תומכים בתועלת של Zasocitinib, מעכב TYK2, לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה כאשר מהנתונים ממחקר בשלב 2b עולה כי הטיפול הפומי במינונים של 5 מ”ג ומעלה הוביל לפינוי משמעותי יותר של נגעים עוריים מפלסבו לאורך 12 שבועות. המחקר האקראי, כפל-סמיות, נועד לבחון את היעילות וסבילות של מינונים שונים של Zasocitinib […]

  • ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    תמונות במכשירי הטלפון הנייד עשויות לשמש ככלי מהימן להערכת מאפיינים של נוירופיברומות עוריות בחולים עם אבחנה של נוירופיברומטוזיס מסוג 1 (NF1), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שזיהה גם קורלציה בין היקף נוירופיברומות עוריות ובין איכות החיים, עם השפעה בולטת במיוחד של חומרת המעורבות של הפנים על הבריאות הנפשית. במסגרת המחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA […]

  • יעילות דומה של Lebrikizumab ו-Dupilumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    יעילות דומה של Lebrikizumab ו-Dupilumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי ל- Lebrikizumab ו-Dupilumab (דופיקסנט) יעילות דומה בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.  החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 98 מחקרים עם 24,707 משתתפים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שקיבלו טיפול אימונו-מודולוטורי במשך לפחות שמונה שבועות. התוצאים העיקריים כללו את מדדי EASI (או Eczema Area […]

  • הפסקת עישון מפחיתה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה (JAMA Dermatol)

    הפסקת עישון מפחיתה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה (JAMA Dermatol)

    הפסקת עישון מפחיתה משמעותית את הסיכון להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, כאשר הירידה בסיכון בולטת במיוחד 3-4 שנים לאחר הפסקת עישון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מקוריאה שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתונים ממאגר Korean National Health Insurance Service Database. מדגם המחקר כלל 6,230,189 משתתפים מדרום קוריאה שעברו שתי בדיקות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Tildrakizumab לטיפול בפסוריאזיס  (J Drug Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Tildrakizumab לטיפול בפסוריאזיס  (J Drug Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Drugs in Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי חדש התומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Tildrakizumab (אילומיה) לטיפול בחולים עם אבחנה של פסוריאזיס רובדי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס רובדי, הסוג הנפוץ ביותר של פסוריאזיס, הינה מחלת עור דלקתית כרונית הדורשת טיפול לאורך כל החיים. במקרים של מחלה […]

  • הוספת Nemolizumab לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים משפר פרוריגו נודולריס (Br J Dermatol)

    הוספת Nemolizumab לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים משפר פרוריגו נודולריס (Br J Dermatol)

    הוספת Nemolizumab במינונים של 30 מ”ג ו-60 מ”ג לטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים הוביל לתוצאות חיוביות במתבגרים עם פרוריגו נודולריס (Prurigo Nodularis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום יש אפשרויות טיפול מוגבלות לפרוריגו נודולריס, כאשר לחלק גדול מהם יעילות לא-מספקת. Nemolizumab הינו נוגדן חד-שבטי ניסיוני הנקשר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה