e-med-isral-ribbon

יעילות הטיפול ב-Canakinumab (אילאריס) כנגד תסמונות אוטו-אינפלמטוריות (N Engl J Med)‏

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Canakinumab (אילאריס) הינו טיפול יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולי FMF (Familial Mediterranean Fever) עמידים לקולכיצין, חסר Mevalnoate Kinase ותסמונת TRAPS (tumor necrosis factor receptorassociated periodic syndrome).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי FMF, חסר Mevalonate Kinase ו-TRAPS הן מחלות אוטו-דלקתיות מונוגניות, המתאפיינות באירועי חום חוזרים. כעת הם חילקו באקראי חולים עם הוכחה גנטית ל-FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase, או TRAPS בעת ההתלקחות לטיפול ב-Canakinumab במינון 150 מ”ג, (או 2 מ”ג/ק”ג  לחולים השוקלים 40 ק”ג ומטה) או פלסבו, כל ארבעה שבועות. בחולים ללא הפוגה של ההתלקחות ניתנה זריקה נוספת של Canakinumab במינון 150 מ”ג.

התוצא העיקרי היה תגובה מלאה (הפוגה מלאה והעדר התלקחות עד שבוע 16). בשלב הבא עד לשבוע 40, חולים עם תגובה מלאה חולקו באקראי בשנית לטיפול ב-Canakinumab או פלסבו כל שמונה שבועות. חולים שחולקו באקראי בפעם השניה ואובחנו עם התלקחות נוספת, וכל החולים  האחרים, קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב-Canakinumab.

החוקרים מדווחים כי לאחר 16 שבועות, בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול ב-Canakinumab תועדה תגובה מלאה, בהשוואה למטופלים בפלסבו (61% לעומת 6% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 35% לעומת 6% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-45% לעומת 8% מהחולים עם תסמונת TRAPS). מניתוח הנתונים אודות חולים בהם מינון הטיפול הועלה ל-300 מ”ג כל ארבעה שבועות עלו שיעורי תגובה של 71% בקרב חולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 57% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-73% מהחולים עם TRAPS.

לאחר 16 שבועות, הרחבת מרווח הטיפול (כל שמונה שבועות) הובילה לבקרת המחלה ב-46% מהחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, 23% מאלו עם חסר Mevalonate Kinase ו-53% מהחולים עם תסמונת TRAPS.

בקרב המטופלים ב-Canakinumab, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים (173.3, 313.5 ו-148 מקרים ל-100 שנות-מטופל בקרב חולי FMF, חסר Mevalonate Kinase וחולים עם תסמונת TRAPS, בהתאמה), עם מעט אירועים חריגים חמורים (6.6, 13.7 ו-0.0 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר זה, Canakinumab נמצא יעיל בבקרת ומניעת התלקחויות בחולים עם FMF עמיד לקולכיצין, חסר Mevalonate Kinase ותסמונת TRAPS.

N Engl J Med 2018; 378:1908-1919

ILA- 04-2018,May 2018

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: איך נדע שילדינו בסיכון להשמנת יתר

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: איך נדע שילדינו בסיכון להשמנת יתר

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים”. והיום נדון בנושא שמטריד הורים רבים – השמנת יתר בילדיהם. איך נדע אם ילדינו נמצאים בסיכון להשמנת יתר? מהם הסימנים שעלינו לשים לב אליהם? ומה ניתן לעשות כדי למנוע את ההתפתחות של השמנת יתר עוד לפני שהיא מתחילה? בפרק זה נעסוק בגורמי הסיכון, נבחן את השפעת אורח […]

  • וריאנטים גנטיים בחולי פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעבר (Brain)

    וריאנטים גנטיים בחולי פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעבר (Brain)

    וריאנטים גנטיים הקשורים עם מחלת פרקינסון נפוצים יותר מכפי שסברו בעברו ומתוארים ב-13% מהחולים במחלה, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Brain. ממצאי המחקר מדגישים את חשיבות בדיקות גנטיות וייעוץ לחולים עם מחלת פרקינסון. המדגם כלל משתתפים שלקחו חלק במחקר PD GENEration, מחקר רב-מרכזי, תצפיתי וקליני המציע בדיקות גנטיות וייעוץ גנטי לחולים עם מחלת […]

  • ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    ההשפעה של נוירופיברומטוזיס על איכות החיים של החולים (JAMA Dermatol)

    תמונות במכשירי הטלפון הנייד עשויות לשמש ככלי מהימן להערכת מאפיינים של נוירופיברומות עוריות בחולים עם אבחנה של נוירופיברומטוזיס מסוג 1 (NF1), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שזיהה גם קורלציה בין היקף נוירופיברומות עוריות ובין איכות החיים, עם השפעה בולטת במיוחד של חומרת המעורבות של הפנים על הבריאות הנפשית. במסגרת המחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA […]

  • יעילות דומה של Lebrikizumab ו-Dupilumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    יעילות דומה של Lebrikizumab ו-Dupilumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי ל- Lebrikizumab ו-Dupilumab (דופיקסנט) יעילות דומה בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.  החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 98 מחקרים עם 24,707 משתתפים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שקיבלו טיפול אימונו-מודולוטורי במשך לפחות שמונה שבועות. התוצאים העיקריים כללו את מדדי EASI (או Eczema Area […]

  • האם אלרגיה לפניצילין מלווה בסיכון מוגבר לאלרגיה לתכשירים אנטיביוטיים אחרים? (Epic Research)

    האם אלרגיה לפניצילין מלווה בסיכון מוגבר לאלרגיה לתכשירים אנטיביוטיים אחרים? (Epic Research)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Epic Research עולה כי במטופלים עם אלרגיה לפניצילין סיכוי גבוה יותר לאלרגיות לתכשירים אנטיביוטיים נוספים, בהשוואה לאלו ללא אלרגיה לפניצילין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע על שכיחות גבוהה של תיעוד של אלרגיה לפניצילין בקרב מטופלים. כעת הם ביקשו להבין אם קיימת קורלציה בין תיעוד זה ובין תיעוד גם של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפינפרין אפי לטיפול באנאפילקסיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפינפרין אפי לטיפול באנאפילקסיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרסיס אפי של אפינפרין (Neffy) לטיפול חירום בתגובות אלרגיות מסוג 1, כולל אנאפילקסיס, בילדים ומבוגרים במשקל של 30 קילוגרמים ומעלה. האישור מבוסס על ארבעה מחקרים בהם התרסיס האפי הוביל לריכוזי אפינפרין דומים לאלו שהושגו עם טיפולים חליפיים הניתנים בזריקה. על-פי הודעת מנהל המזון והתרופות […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    מתוצאות ראשוניות של מחקר בשלב 3, כפי שהוצגו בהודעה לעיתונות מטעם חברות Affibody, עולה כי טיפול ב- Izokibep לווה בשיפור מובהק סטטיסטית ב-Hidradenitis Suppurativa, כאשר שליש מהחולים הדגימו תגובה משמעותית לאחר שלושה חודשי טיפול ונתונים מוקדמים לאחר 16 שבועות טיפול תמכו בהמשך שיפור תסמיני בחולים אלו. המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 258 חולים שקיבלו […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה