טיפול ב-Carfilzomib למיאלומה נפוצה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (JAMA Oncol)

הטיפול התרופתי ב- Carfilzomib (קיפרוליס), שאושר לטיפול במיאלומה נפוצה לאחר ניסיון טיפול קודם, מלווה בעליה בעלת חשיבות קלינית בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים, כולל סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה, כך עולה ממטה-אנליזה ראשונה מסוגה של מחקרים שבחנו את הנושא.

הסקירה השיטתית ומטה האנליזה כללו 24 מחקרים פרוספקטיביים, אשר היו שונים זה מזה בגודל המדגם, של המחקר (1-3), מספר קווי טיפול קודמים, מינון מקסימאלי של Carfilzomib ומרכיבי הטיפולים הכימותרפיים הנלווים.

נתונים אודות סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה היו זמינים מכל 24 המחקרים, בעוד שסיבוכים קרדיווסקולאריים בכל-דרגה היו זמינים רק מ-22 מחקרים. סיבוכים בדרגה גבוהה כללו לרוב כל סיבוך בדרגה 3 ומעלה.

מניתוח הנתונים עלה כי שיעור סיבוכים קרדיווסקולאריים בכל-דרגה עמד על 18.1% ואילו שיעור הסיבוכים בדרגה גבוהה עמד על 8.2%. שיעור החולים שפיתחו סיבוכים בדרגה גבוהה או בכל-דרגה השתנה בתלות באירוע, אך אי-ספיקת לב ויתר לחץ דם היו הסיבוכים הנפוצים ביותר.

החוקרים מצאו עוד כי כרבע מהחולים שטופלו ב- Carfilzomib פיתחו קוצר נשימה וכרבע נוסף פיתחו בצקת, אם כי שיעורי קוצר נשימה ובצקת בדרגה 3 ומעלה היו הרבה יותר נמוכים.

עוד זוהה קשר מובהק בין שלב המחקר ובין מינון Carfilzomib ובין שיעור גבוה של סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה. לדוגמא, שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה שתועד במחקרים בשלב 1 של Carfilzomib היה נמוך (2.3%), ועלה ל-9.5% במחקרים בשלב 2 ובשלב 3. בדומה, מינוני Carfilzomib של פחות מ-45 מ”ג/מ”ר לוו בשיעור סיבוכים נמוך יותר, בהשוואה למינונים גבוהים יותר (6.4% לעומת 11.9%).

חציון גיל החולים לא השפיע על שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים, ללא תלות במספר קווי טיפול קודמים, או אם מדובר באבחנה חדשה או לאו. משך החשיפה וקצב העירוי של Carfilzomib לא השפיעו על שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים.

JAMA Oncol. Published online December 28, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה