מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב-Minocycline לווה בסיכון מופחת להתקדמות מ-CIS (Clinically Isolated Syndrome) לטרשת נפוצה לאחר שישה חודשים, אך לא לאחר שנתיים.
לאור תוצאות מבטיחות במחקרים קודמים, כעת השלימו החוקרים מחקר אקראי ומבוקר, במטרה לקבוע אם Minocycline עשוי להפחית את הסיכון להתקדמות מ-CIS לטרשת נפוצה.
במהלך תקופת המחקר בין ינואר 2009 ועד יולי 2013, חולקו באקראי חולים עם תסמין דה-מיילינטיבי ראשון במהלך 180 הימים האחרונים, לטיפול ב- Minocycline במינון 100 מ”ג, שניתן פומית פעמיים ביום, או פלסבו. מתן Minocycline או פלסבו נמשך עד אבחנת טרשת נפוצה או עד 24 חודשים לאחר ההקצאה האקראית. התוצא העיקרי היה התקדמות לטרשת נפוצה, על-פי קריטריוני McDonald, בתוך שישה חודשים מההקצאה האקראית. תוצאים משניים כללו התקדמות לטרשת נפוצה בתוך 24 חודשים מההקצאה האקראית ושינויים בבדיקת MRI לאחר 6 ו-24 חודשים.
מדגם המחקר כלל 142 חולים מ-12 מרפאות טרשת נפוצה בקנדה; 72 משתתפים חולקו לטיפול ב- Minocycline ו-70 לקבוצת הפלסבו. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 35.8 שנים, 68.3% היו נשים.
הסיכון הלא-מתוקן להתקדמות לטרשת נפוצה בתוך שישה חודשים מההקצאה האקראית עמד על 61% בקבוצת הפלסבו ו-33.4% בקבוצת Minocycline. לאחר תקנון למספר הנגעים שעברו האדרה בתחילת המחקר, ההבדל בסיכון להתקדמות לטרשת נפוצה בתוך שישה חודשים לאחר ההקצאה האקראית עמד על 18.5 נקודות אחוז; ההבדל בסיכון הלא-מתוקן לא היה מובהק לאחר 24 חודשים (p=0.06).
מהערכת בדיקות ההדמיה עלה כי כל התוצאים המשניים ההדמייתיים נטו לטובת Minocycline על-פני פלסבו לאחר שישה חודשים, אך לא לאחר 24 חודשים.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול במסגרת המחקר כללו פריחה, סחרחורות ושינוי צבע השיניים והיו נפוצים יותר בקרב מטופלים ב- Minocycline, בהשוואה למטופלי פלסבו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!