גלולות למניעת היריון המכילות Dienogest במינון 2 מ”ג ו-Ethinylestradiol במינון 0.03 מ”ג עדיין עשויות לשמש לטיפול באקנה בדרגה מתונה בנשים, אך רק לאחר כשלון טיפול אחרים, לאור העליה הצפויה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי. בנוסף, טיפול זה לאקנה מאושר רק לנשים הובחרות בגלולות.
מומחים מבריטניה ביקשו מה-EMA (European Medicines Agency) להשלים הערכה של Diengoest/Ethinylestradiol מאחר ולא היו משוכנעים כי התועלת של טיפול באקנה בתרופה זו עולה על הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי.
ועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) בחנה את הנושא והגיעה למסקנה כי יש מספיק עדויות להמשך שימוש בתרופה לטיפול באקנה מתונה, וכי העדויות הזמינות אינן מצביעות על סוגיות בטיחות חדשות. מהועדה נמסר כי כל הגלולות המשולבות למניעת היריון כרוכות בסיכון נמוך לתרומבואמבוליזם ורידי. במקרה של Dienogest/Ethinylestradiol, אין די עדויות בכדי להשוות במדויק את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי אל מול הסיכון עקב גלולות אחרות למניעת היריון.
בצעד זהיר, ועידת ה-CHMP המליצה לרופאים לרשום את התרופה לטיפול באקנה בנשים רק כאשר טיפולים מקומיים או תרופות אנטיביוטיות פומיות לא היו יעילים, ורק כאשר המטופלות בחרו בגלולות למניעת היריון.
הועידה ממליצה עוד כי בנשים המטופלות בגלולות אלו לאקנה ישלימו הערכה לקביעת שיפור 3-6 חודשים לאחר התחלת הטיפול, ובאופן תקופתי לאחר מכן, במטרה לקבוע אם יש עוד צורך בטיפול.
עמדת ועידת CHMP תועבר לגוף האחראי באיחוד האירופי, לקבלת ההחלטה הסופית בנושא.
מתוך הודעת ה-EMA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!